米诺地尔

米诺地尔

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份为米诺地尔。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

天津药物研究院药业有限责任公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H12020513

国药准字H10950224

本品仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 米诺地尔喷雾剂、米诺地尔搽剂： 1、局部外用，每次1ml（含米诺地尔50mg），涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3-5分钟，不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后，应清洗双手。 2、本品必须在医务人员的指导下使用，不能将本品涂于身体的其他区域。 3、本品应在头发和头皮完全干燥时使用。 米诺地尔凝胶：局部外用，一日2次，一次1g，涂于头部患处，过多使用并不增加疗效，应坚持使用。 米诺地尔酊：局部外用：每次1ml（米诺地尔50mg，约7喷），涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3-5分钟，不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。蔓迪米诺地尔酊应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后，应清洗双手。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

对米诺地尔或本品其它任何一种成份过敏者禁用。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

本品仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。 2、偶有报道本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应，风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、仅限男性使用。 2、病人在考虑使用米诺地尔溶液治疗前必须询问病史并进行身体检查。医生必须确定患者具有正常的头皮。本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。 3、本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品涂于身体的其他区域。 4、原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。 5、使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。 6、尽管米诺地尔溶液的临床试验没有证据显示吸收的米诺地尔足以导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收并可能出现心动过速，心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。 7、本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，粘膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。 8、意外使用本品会导致严重的不良反应。应将本品放置在远离小孩能拿到的地方。 9、伴有皮肤病或那些同时使用局部皮质或其他皮肤药品的患者使用5%米诺地尔溶液的效果尚不明显。 10、出现以下情况时，停止使用本品： （1）胸痛、心跳加速、衰弱或眩晕。 （2）突然、无法解释的体重增加。 （3）手足肿胀。 （4）头皮刺激或发红。 （5）出现非预期的面部头发生长。 （6）4个月未见头发再生。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 12、儿童用药：18岁以下的患者使用米诺地尔溶液额安全性和有效性尚未建立。 13、老年用药：65对以上的患者使用米诺地尔溶液额安全性和有效性尚未建立。 14、药物过量：偶尔摄入米诺地尔溶液可产生与米诺地尔的舒血管作用相关的全身反应。药物过量的症状和体征类似于伴随液体潴留、低血压和心动过速等症状的心血管反应。液体潴留可通过核实的利尿药治疗。心动过速可通过服用β-肾上腺素阻滞剂来控制。低血压的症状可通过静注生理盐水来治疗。拟交感神经药如去甲肾上腺素、肾上腺素应避免使用，因为它们会过度刺激心脏的反应。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。