米诺地尔

米诺地尔

复方环磷酰胺片

本品主要成份为米诺地尔。

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

天津药物研究院药业有限责任公司

天津金世制药有限公司

国药准字H12020513

国药准字H12021006

本品仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 米诺地尔喷雾剂、米诺地尔搽剂： 1、局部外用，每次1ml（含米诺地尔50mg），涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3-5分钟，不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后，应清洗双手。 2、本品必须在医务人员的指导下使用，不能将本品涂于身体的其他区域。 3、本品应在头发和头皮完全干燥时使用。 米诺地尔凝胶：局部外用，一日2次，一次1g，涂于头部患处，过多使用并不增加疗效，应坚持使用。 米诺地尔酊：局部外用：每次1ml（米诺地尔50mg，约7喷），涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3-5分钟，不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。蔓迪米诺地尔酊应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后，应清洗双手。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

对米诺地尔或本品其它任何一种成份过敏者禁用。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

1、本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。 2、偶有报道本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应，风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

1、仅限男性使用。 2、病人在考虑使用米诺地尔溶液治疗前必须询问病史并进行身体检查。医生必须确定患者具有正常的头皮。本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。 3、本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品涂于身体的其他区域。 4、原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。 5、使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。 6、尽管米诺地尔溶液的临床试验没有证据显示吸收的米诺地尔足以导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收并可能出现心动过速，心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。 7、本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，粘膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。 8、意外使用本品会导致严重的不良反应。应将本品放置在远离小孩能拿到的地方。 9、伴有皮肤病或那些同时使用局部皮质或其他皮肤药品的患者使用5%米诺地尔溶液的效果尚不明显。 10、出现以下情况时，停止使用本品： （1）胸痛、心跳加速、衰弱或眩晕。 （2）突然、无法解释的体重增加。 （3）手足肿胀。 （4）头皮刺激或发红。 （5）出现非预期的面部头发生长。 （6）4个月未见头发再生。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 12、儿童用药：18岁以下的患者使用米诺地尔溶液额安全性和有效性尚未建立。 13、老年用药：65对以上的患者使用米诺地尔溶液额安全性和有效性尚未建立。 14、药物过量：偶尔摄入米诺地尔溶液可产生与米诺地尔的舒血管作用相关的全身反应。药物过量的症状和体征类似于伴随液体潴留、低血压和心动过速等症状的心血管反应。液体潴留可通过核实的利尿药治疗。心动过速可通过服用β-肾上腺素阻滞剂来控制。低血压的症状可通过静注生理盐水来治疗。拟交感神经药如去甲肾上腺素、肾上腺素应避免使用，因为它们会过度刺激心脏的反应。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。