甲磺酸瑞波西汀

甲磺酸瑞波西汀

首荟通便胶囊

本品主要成份甲磺酸瑞波西汀。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

天津药物研究院药业有限责任公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20080128

国药准字Z20150041

本品用于治疗成人抑郁症。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 甲磺酸瑞波西汀片/甲磺酸瑞波西汀胶囊： 口服，一次4mg（1片/粒），一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日12mg（3片/粒），分三次服用。每日最大剂量不得超过12mg（3片/粒）。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

下列情况应禁用： 1、妊娠、分娩、哺乳期妇女。 2、对本品过敏或对其成份过敏。 3、肝、肾功能不全患者；有惊厥史者，如癫痫患者。 4、眼压升高（青光眼）患者。 5、前列腺增生引起的排尿困难者。 6、血压过低（低血压）或正在服用降压药的患者。 7、心脏病患者，如近期发生心血管意外事件的患者。 8、曾有过躁狂发作的患者。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于治疗成人抑郁症。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、十分常见的不良反应（超过1/10的患者）：入睡困难（失眠）；口干；便秘；多汗。 2、常见的不良反应（低于1/10的患者）：头痛；眩晕；心率加快、心悸、血管扩张、直立性低血压；视物模糊；厌食或食欲不振、恶心；排尿困难或尿潴留、尿路感染；勃起障碍、射精痛或睾丸痛、射精延迟；寒战。 3、此外，自发报告有躁动、焦虑、易怒、攻击行为、幻觉、四肢发冷、恶心、呕吐、感觉异常、血压上升、雷诺氏现象、过敏性皮炎或皮疹、低钠血症、睾丸痛。 4、多数不良反应较轻微，并且通常在前几周治疗后消失。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、本品停用7天以内不宜使用单胺氧化酶抑制药（MAOI）。 2、停用MAOI不超过2周者，亦不宜使用本品。 3、坚持每天服药是十分必要的，但如果错过一次服药，可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。 4、本品应在医生指导下服用，不应擅自提供给其他抑郁症病人；若有任何不良反应加重或出现新的不良反应，应立即告知医生。 5、服用本品后不会立即减轻症状，通常症状的改善会在服药后几周内出现，因此，即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药，直到服药几个月后医生建议停药为止；已有少量患者停用本品后出现戒断症状的报告，包括头痛、头晕、紧张和恶心（感觉不适）。 6、服用本品可能出现自残或自杀的想法；临床试验资料显示，在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时，小于25岁的成年人出现自杀行为的风险更高；如果出现自残或自杀的想法，请立即就医。建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化、自杀倾向、行为的异常变化，并与医生进行沟通。通常不应用于小于18岁的儿童和青少年。孕妇及哺乳期妇女禁用。目前暂不推荐用于老年患者。 7、服用本品时不应开车或操作机械，除非确认这些操作是安全的。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。