卡泊三醇搽剂

卡泊三醇搽剂

甲氧沙林搽剂

卡泊三醇，化学名称为：9, 10-开环胆甾-24-环丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 结构式为： 分子式：C27H40O3, H2O 分子量：430.6

本品主要成份为甲氧沙林，其化学名称为:9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮

LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司

ChiesiS.A.France

国药准字HJ20150664

H20020574

头部银屑病。

本品用于白癜风、牛皮癣。

将本品少量涂于头部患处皮肤，早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使...

用法用量初期治疗需用75%的酒精稀释4-5倍后使用，随着皮肤对药物耐受性的提高，可稀释2-3倍后使用。用棉花棒或毛笔蘸药涂在患处，注意尽量不涂到患处以外的部位。1-2小时后，照射阳光或紫外线(320～380nmU.V.A.)。初照时间为0.5-1分钟，以后每周增加1分钟，出现明显红斑反应时，不再增加照射剂量。隔日或每日治疗一次。外用与内服配合使用，疗效更佳(内服方法参见敏柏宁片说明书)。疗程视适应症而定。

最常报道的不良反应多为皮肤反应。特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。 根据临床数据，达力士®软膏的不良反应发生率约为25%左右。（表见说明书）

1;红斑狼疮症、红细胞生成性卟啉症和着色性干皮病患者及其它光敏疾病患者。2;皮肤癌史患者。3;曾使用含砷药物或放射治疗的患者。4;无晶状体的患者(因没有晶状体，视网膜损害的危险性明显增加)。5;对补骨脂类有特异反应或过敏史的患者。6;有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有任何致畸作用，但本品在孕妇和哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定，不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：因儿童用药的安全性、有效性。剂量尚未完全确定，本品不应用与儿童。 老年用药：老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。

头部银屑病。

本品用于白癜风、牛皮癣。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

本品(8-甲氧补骨脂素)是从尼罗河岸的植物大阿美的种子内提取出来的光敏化剂，具有光动力学作用，使皮肤对太阳光或人工紫外线作用敏感。它的作用谱在320～380nm之间，365nm的效果最大。-毒理特性:动物试验显示甲氧沙林没有致畸作用。小规模人体临床试验数据也未显示有致畸作用。

达力士搽剂可能对面部皮肤有刺激作用，应避免直接用于面部。建议病人用后洗手以免无意中将药物带到面部。 由于缺乏数据，有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。 如果用药超过最多周剂量，可能发生高钙血症，停药后可很快恢复正常。 达力士搽剂因含有丙二醇，可能会引起皮肤刺激。 在使用达力士治疗期间，建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险，局部卡泊三醇用药可与紫外照射连用。

1.本药是强力光敏药物，只能在医生的指导下使用。2.照射治疗后，应清洗患处并遮盖治疗部位，以避免过度阳光或紫外线照射，防止烧伤的风险。3.长期多次照射引起皮肤老化，皮肤呈深红色或起水泡，应停药数日，直到以上症状消失。4.治疗接近眼部时，应避免药液进入眼内，并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外线的太阳眼镜，以避免晶体受损而发生白内障。5.建议青年女性在治疗期间采用有效的避孕方法。6.防止儿童接触。