匹多莫德

匹多莫德

胸腺肽肠溶片

本品主要成分为匹多莫德。

本品主要成份及其化学名称为：从健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多种分子量小于6000的活性多肽。

北京金城泰尔制药有限公司

西安迪赛生物药业有限责任公司

国药准字H20113342

国药准字H19991177

本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

匹多莫德颗粒： 口服给药。 1、儿童： （1）急性期用药：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。 （2）预防用药：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。 2、成人： （1）急性期用药：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。 （2）预防用药：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。 匹多莫德胶囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片： 1、3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。 2、成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵医嘱。

1、对本品过敏者禁用。 2、3岁以下儿童禁用。 3、妊娠3个月内妇女禁用。 4、遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（请企业注意，处方中含有相应成份的品种请增加此条）。

1.耐受性良好，极少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品适用于细胞免疫功能低下患者的下列感染：

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应： 1、消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等。 2、皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡。 3、神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等。 4、其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。 2、先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。 3、由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。 4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。 6、儿童用药：本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童用药需在成人监护下使用；3. 过敏体质者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现严重不良反应应立即停药并就医。