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钆喷酸葡胺注射液

钆喷酸葡胺注射液

处方药 医保

北京北陆药业股份有限公司

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功能主治:本品用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。

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钆喷酸葡胺注射液

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药品信息
钆喷酸葡胺注射液
钆喷酸葡胺注射液
氯化钾缓释片
氯化钾缓释片
主要成分

本品主要成分为钆喷酸双葡胺。

本品主要成份及其化学名称为:氯化钾。

生产企业

北京北陆药业股份有限公司

广州迈特兴华制药厂有限公司

批准文号

国药准字H10860002

国药准字H10910069

说明
作用与功效

本品用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。

1.治疗低钾血症 各种原因引起的低钾血症, 如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利 尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖 皮质激素和补充高渗葡萄糖等。 2.预防低钾血症当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上 腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartte's综合征等。 3.洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。

用法用量

静脉注射。成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。 1、颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。 2、全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发,可将用量增至按体重一次0.6ml/kg,以增加诊断的可信度。 3、尽可能使用最低批准剂量。

口服。成人每次1g,每日2g,早晚各一次,或遵医嘱。

副作用

对本品过敏者禁用。

1.口服偶可有胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激),腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生; 2.高钾血症。应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P-R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症,应立即处理: (1)立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。 (2)静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进K+进入细胞,10%~25%葡萄糖注射液每小时300~500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 (3)若存在代谢性酸中毒,应立即使用5%碳酸氢钠注射液,无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液,特别是QRS波增宽者。 (4)糖酸钙注射液10ml,静脉注射2分钟,必要时间隔2分钟重复使用。 (5)口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收,促进肠道排K+。 (6)伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:尚不明确。老年用药:老年人肾脏清除K+能力下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。

成分

本品用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。

1.治疗低钾血症 各种原因引起的低钾血症, 如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利 尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖 皮质激素和补充高渗葡萄糖等。 2.预防低钾血症当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者),需预防性补充钾盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上 腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartte's综合征等。 3.洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。

药理作用

磁共振造影剂不良反应极少,个别患者给药后可出现面部潮红,荨麻疹,恶心,呕吐,味觉异常,注射部位轻度热、痛感,支气管痉挛,心悸,头晕,头重,寒颤,惊厥,低血压等不良反应,个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。

注意事项

1、严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。 2、注射时注意避免药液外渗,防止引起组织疼痛。 3、部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高,但无症状,可在24小时内恢复正常。 4、本品的有效增强时间为45分钟,静脉注射后,应立即进行MRI检查。 5、一次检查后所剩下的药液应不再使用。 6、应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。 7、应谨慎使用GBCAs。当平扫磁共振不能获得相应至关重要的诊断信息时,可使用GBCAs,尽可能使用最低批准剂量。 8、钆沉积: (1)当前证据表明,多次使用GBCAs后,痕量钆可残留于脑部及其他身体组织中。研究报道显示,多次使用GBCAs后可引起脑部信号强度增加,特别是在齿状核和苍白球,目前线性GBCAs相关报道较多,大环类GBCAs报道较少。动物实验研究显示在重复使用线性GBCAs之后钆沉积量高于重复使用大环类。 (2)脑部钆沉积的临床意义尚不清楚。 (3)为了最大限度地降低钆在脑部沉积相关的潜在风险,必须严格按照适应症和批准剂量使用,推荐使用满足诊断的最低批准剂量并在重复给药前进行仔细的获益风险评估和患者知情沟通。 9、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)动物试验显示钆喷酸双葡胺有轻微延缓胎儿发育的迹象,孕妇使用该药是否安全目前尚未有足够的研究结果来证明,因此,除非医生认为必须,否则尽量避免使用。 (2)该药在人乳中是否分泌尚未明确,但考虑到很多药物都会通过乳汁排出,因此给哺乳期妇女使用本品时应特别慎重。 10、儿童用药: (1)2-16岁的儿童在进行中枢神经、颅外组织及躯体的磁共振成像时,可以使用本品。 (2)因本品主要经肾脏消除,婴幼儿的肾功能尚未发育成熟,本品在婴幼儿体内的药代动力学尚未研究,故2岁以下儿童使用本品的安全性和有效性还未得到证实。 11、老年用药:临床研究至今,未见特异性针对老年人的问题。 12、药物过量:尚不明确。

1. 服用时需遵医嘱;2. 避免与高钾食物同服;3. 定期检查血钾水平;4. 肾功能不全者慎用;5. 出现不适症状应立即就医。

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