硝酸咪康唑

硝酸咪康唑

巴柳氮钠片

本品主要成分为硝酸咪康唑。

本品主要成份为巴柳氮钠。

江苏恩华药业股份有限公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H32022996

国药准字H20041706

硝酸咪康唑胶囊：

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

硝酸咪康唑胶囊： 饭后口服。疗程视病情而定。 1、成人一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、小儿口服初始剂量为每日30-60mg/kg，而后减为每日10-20mg/kg；婴儿每日30mg/kg，分2次给药。 硝酸咪康唑散： 外用，撒布在洗净的患处。早晚各1次；若与乳膏剂联合用药，每日分别各1次。撒于鞋袜可一日1次，一般疗程2-6周。在症状消失后，应继续用药一周，以防复发。 硝酸咪康唑阴道片： 外用，一次0.1g（一片），一天一次，每晚洗净外阴后置于阴道深处，最好采用仰卧姿势操作，连续七天为一疗程。本药须遵医嘱使用。 硝酸咪康唑阴道软胶囊： 阴道给药，洗净后将软胶囊置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。 硝酸咪康唑栓： 阴道给药，洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次，一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法：第一日晚一枚，随后三日早晚各一枚，即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。 硝酸咪康唑乳膏/硝酸咪康唑软膏/硝酸咪康唑凝胶： 1、皮肤感染：外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2-5周）应继续用药10天，以防复发。 2、指（趾）甲感染：尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2-3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。 3、念珠菌阴道炎：每日就寝前用涂药器将药膏（约5g）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。 硝酸咪康唑搽剂/硝酸咪康唑溶液： 外用，洗净患部，抹干，喷涂，一日2-3次。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

一岁以下婴儿、孕妇、肝功能障碍患者及对本品过敏者禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

硝酸咪康唑胶囊：

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

1、消化道反应如恶心、呕吐、腹泻和食欲减退。 2、少数患者可发生皮肤瘙痒、皮疹、头晕、发冷、发热等，偶可发生过敏性休克。 3、偶可发生正常红细胞性贫血、粒细胞和血小板减少、高脂血症（如胆固醇和三酰甘油的升高）。偶可致血清氨基转移酶一过性轻度升高。 4、偶见过敏、水疱、灼热感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑和给药部位不适。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1、治疗期间定期检查周围血象、血胆固醇、三酰甘油、血清氨基转移酶等。 2、动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性，因此孕妇禁用本品；本品是否会分泌进入乳汁尚不明确，因此不推荐哺乳期妇女使用本品。 3、避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5、含有滑石粉，其良好的吸湿性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止气管刺激。特别是用于婴儿和儿童治疗时，小心使用本品以防止儿童吸入。 6、局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。如意外大量吸入本品，可能引起气管堵塞。使用支持疗法和供氧的方法治疗呼吸暂停。如果呼吸抑制，应考虑气管插管，去除堵塞的物质，以及辅助呼吸。 7、当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。