功能主治:本品适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为依西美坦。 |
化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化学结构式:略。 分子式:(C14H20NNaO11)n。分子量:重量平均分子量50~120万。 |
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生产企业 |
南京长澳制药有限公司 |
参天制药(中国)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020014 |
国药准字J20130012 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。 |
详见说明书。 |
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用法用量 |
一次一粒(25mg),一日一次,饭后口服,轻度肝肾功能不全者不需要调节给药剂量。 |
一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。详见说明书。 |
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副作用 |
对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。 |
至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。 主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),结膜充血10件(0.24%),眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。 |
详见说明书。 |
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药理作用 |
本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加,其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽等。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。 |
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注意事项 |
1、绝经前的女性一般不用依西美坦胶囊剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用.超量服用依西美坦,可使其非致命性不良反应增加。 2、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。 3、儿童用药:禁用。 4、老年用药:无特别的注意事项。 5、药物过量: (1)在健康女性志愿者中进行了高达800mg单剂量的临床试验;在绝经后晚期乳腺癌妇女中进行了高至600mg/日共12周的临床试验,这些剂量下受试者耐受性良好。 (2)药物过量时无特殊解毒剂,应当进行一般的支持护理,如:经常检查生命体征以及密切观察病人等。 |
1.给药途径:只可做滴眼用。 2.给药时: 1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。 |