阿昔洛韦片

阿昔洛韦片

复方克霉唑乳膏

本品的主要成份为：阿昔洛韦。

复方制剂，其组分为克霉唑1.5%及尿素15%

广东彼迪药业有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字H44021367

国药准字H37022022

1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器官疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防；2.带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗；3.免疫缺陷者水痘的治疗。

用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

口服。1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：成人剂量一次0.2g(2片)，一日5次，共10日；或一次0.4g(4片)，一日3次，共5日；复发性感染一次0.2g(2片)，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g(2片)，共6~12个月。2.带状疱疹：成人常用量一次0.8g(8片)，一日5次，共7~10日。3.肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量(详见说明书)。4.水痘：2岁以上儿童按体重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出现症状立即开始治疗，40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g(8片)，一日4次，共5次。

皮肤感染涂于患处，一日2～3次。阴道炎阴道用药，一次0.15g，每晚1次，连续7日。

1.偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降。蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等。2.长程给药偶见座疮、失眠、月经紊乱。

对本品任何组分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物再乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。儿童用药：2岁以下小儿剂量尚未确定。老年用药：由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药期需调整。

儿童注意事项： 小儿外用本品未发现特殊性。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。 2.哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者外用本品未发现特殊性。

1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器官疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防；2.带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗；3.免疫缺陷者水痘的治疗。

用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。克霉唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白质的水合作用，兼有止痒、抗菌等作用，并能增加药物经皮肤的穿透性。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯性疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯性疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。 7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 8.一次血液透析可使血药浓度减低60％，因此血液透析后应补给一次剂量。 9.本品对单纯性疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

1.动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。 2.避免接触眼睛。 3.本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。 4.应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。