注射用复方三维B

注射用复方三维B

盐酸厄洛替尼片

本品为复方制剂，其组分为维生素B6、硝酸硫胺、维生素B12。

盐酸厄洛替

上海上药新亚药业有限公司

Roche S.p.A.

国药准字H31022826

国药准字J20120060

1、本品适用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛。

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

注射用复方三维B（Ⅱ）： 1、肌内注射，成人每次1支，一天1次；儿童用药遵医嘱。 2、静脉滴注，成人每次1-2支，一天1次。临用前用5%或10%葡萄糖注射液10ml或灭菌注射用水10ml溶解，溶解后加入5%或10%葡萄糖注射液100-250ml经静脉输注。

特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

对本品过敏者慎用。

皮疹、腹泻、肝功能异常、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡、皮肤干燥、脱发。

1、本品适用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛。

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部偶有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。

1、应用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性増高，尿胆原可呈假阳性。 2、盐酸吡哆辛对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇接受大量盐酸吡哆辛，可致新生儿产生盐酸吡哆辛依赖综合征。哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 4、儿童用药：儿童酌情减量使用 5、老年用药：临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。 6、药物过量：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

皮疹、腹泻、肝功能异常、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡、皮肤干燥、脱发。