帕司烟肼

帕司烟肼

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分为帕司烟肼。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

贵州神奇药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20045170

注册证号H20181192

本品与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核，并可作为与结核病相关手术的保护药。也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 帕司烟肼片：口服。 1、治疗：与其他抗结核药合用。 （1）成人：一日按体重10-20mg/kg。 （2）小儿：视个别需要可增至一日按体重20-40mg/kg，顿服。 2、预防：一日按体重10-15mg/kg，顿服。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、精神病及癫痫患者禁用。 2、严重肝功能障碍患者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核，并可作为与结核病相关手术的保护药。也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

1、本品至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。 2、孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。 3、用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若继续升高，则应停药。 4、如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。 5、同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。 6、抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制本品吸收，不宜同服。 7、本品可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，合用时需注意。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。