功能主治:爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的主要成分:爱普列特。 |
主要成份为萘哌地尔。 |
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生产企业 |
江苏联环药业股份有限公司 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20010669 |
国药准字H20040685 |
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说明 | |||
作用与功效 |
爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。 |
1.用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状;2.用于高血压病的降压治疗。 |
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用法用量 |
口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱。 |
1.用于缓解BPH尿路梗阻症状: 口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日一次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片)。高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。 2.用于高血压病的降压治疗: 本品用药应根据病情和医师的临床判断而个体化。常用的起始剂量为每次25mg(一片),每天二次。两周后,可根据病人血压的下降程度调整剂量。推荐剂量范围为每天两次,每次25-50mg。 |
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副作用 |
可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(氨基转移酶升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。 |
对本品成份有过敏史者禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍,儿童禁用本品。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚没有确立,应慎用。 老人注意事项: 老年患者一般肝功能减低,本品主要在肝脏代谢,因此高龄患者应根据情况慎重使用,开始用药时用量酌减(例如服用12.5mg等)。 |
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成分 |
爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。 |
1.用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状;2.用于高血压病的降压治疗。 |
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药理作用 |
本品为选择性的和非竞争性的类固醇II型5α-还原酶抑制剂,用于治疗良性前列腺增生症,其作用机理是通过抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺腺体内双氢睾酮的含量,导致增生的前列腺体萎缩。 |
1.萘哌地尔为选择性的α1受体拮抗剂,能够抑制α1受体引起的血压上升。药效学试验表明,本品对多种高血压动物模型有降压作用,降压持续时间长,降压时不引起反射性心动过速,多次口服给药未见明显的首剂效应和耐药现象。心脏血流动力学试验结果显示,本品可降低麻醉开胸犬总外周阻力,扩张外周血管,对心输出量无明显影响。 2.本品也可通过α1受体阻断作用来缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张,降低尿道内压,改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。 |
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注意事项 |
1.服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。 |
1.肝功能损伤者慎用,重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。 2.本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压,导致头昏、起立性眩晕,故高空作业及机动车驾驶员应慎用。 3.服用期间,应注意血压变化,发现血压降低时应酌情减量或停止使用。 |