氯法齐明软胶囊

氯法齐明软胶囊

伏立康唑片

本品主要成份为：氯法齐明。其化学名称为：10-(对-氯苯基)-2，10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪。

主要成份：伏立康唑。

立业制药股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H32021093

注册证号H20150052

1．作为治疗瘤型麻风的选用药，通常应与氨苯砜联合使用。2．与利福平或乙硫异烟胺联合用于治疗耐砜类药物的菌株所致的感染。3．本品也可用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应。4．本品亦可与其他抗结核药合用于艾滋病患者并发非典型分枝杆菌感染，但临床疗效常不满意。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

1．耐氨苯砜的各型麻风，口服，一次50～100mg，一日1次，与其他一种或几种抗...

成人用药:口服给药，首次给药时第一天均应给予负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换(其余详见说明书)。

1．皮肤粘膜着色为其主要不良反应。服药2周后即可出现皮肤和粘膜红染，呈粉红色、棕色、甚至黑色。着色程度与剂量、疗程成正比。停药2月后色素逐渐减退，约1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡红色，且可通过胎盘使胎儿着色，但未有致畸报道。应注意个别患者因皮肤着色反应而导致抑郁症，曾有报道，2例患者继皮肤色素减退后，因精神抑郁而自杀。2．约70%～80%用本品治疗的病人皮肤有鱼鳞病样改变，尤以四肢和冬季为主。停药后2～3月可好转。3．本品可致食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。4．个别患者可产生眩晕、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮肤瘙痒等。5．个别患者可产生皮肤色素减退。6．个别报道发生阿斯综合征。7．偶有服药期间发生脾梗死、肠梗阻或消化道出血而需进行剖腹探查者。因此应高度注意服药期间出现急腹症症状者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料)，但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女：育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女 尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊，否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。儿童用药：伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，分别给予伏立康唑的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治疗有效。在治疗研究中，对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。老年用药：在多剂量给药的治疗研究中，≥65岁的患者占9.2%，≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示，老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析，结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是，总的安

1．作为治疗瘤型麻风的选用药，通常应与氨苯砜联合使用。2．与利福平或乙硫异烟胺联合用于治疗耐砜类药物的菌株所致的感染。3．本品也可用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应。4．本品亦可与其他抗结核药合用于艾滋病患者并发非典型分枝杆菌感染，但临床疗效常不满意。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

1．有胃肠疾患史或肝功能损害及对本品不能耐受者慎用。2．应与食物或牛奶同时服用。3．为防止耐药性产生，本品应与一种或多种其他抗麻风药物合用。4．治疗伴红斑结节麻风反应的多种杆菌性麻风时，如有神经损害或皮肤溃疡凶兆，本品可与肾上腺皮质激素合用。5．多种杆菌性（界线型、界线-瘤型和瘤型麻风）麻风疗程应持续2年以上，甚至终生给药。6．每日剂量超过100mg时应严密观察，疗程应尽可能短。7．对诊断的干扰：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高，血钾降低。8．用药期间，病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。

1. 可能引起视觉改变，驾驶或操作机械时应谨慎；2. 可能影响肝功能，定期监测肝功能；3. 可能引起心律失常，有心脏疾病史患者应慎用；4. 可能与某些药物相互作用，使用前咨询医生；5. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。