利拉萘酯乳膏

利拉萘酯乳膏

盐酸达克罗宁胶浆

本品成分为利拉萘酯。

盐酸达克罗宁

辰欣药业股份有限公司

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20052287

国药准字H20041523

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

局部麻醉药。用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，使视野清晰。

外用，每天1次涂于患处。

用时振摇，于胃镜检查前将本品8～10ml含于咽喉部，片刻后慢慢吞下，约10～15分钟后可行胃镜检查。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

对盐酸达克罗宁过敏者禁用。

儿童注意事项： 应酌情减少剂量。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇应慎用。 老人注意事项： 应酌情减少剂量。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

局部麻醉药。用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，使视野清晰。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

药理作用 本品为局部麻醉药，对粘膜有表面麻醉作用，具有穿透性强和作用持久的特点，一般2～10分钟起效，可维持2～4小时。 毒性作用 本品毒性较普鲁卡因低，大鼠口服LD50为0.37g/kg，相当于临床推荐剂量的222倍；小鼠口服LD50为0.21g/kg，相当于临床推荐剂量的126倍。小鼠腹腔注射LD50为0.047g/kg，相当于临床推荐剂量的28.2倍。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

急性病患者及消化道粘膜严重损伤患者应酌情减少剂量。