利拉萘酯乳膏

利拉萘酯乳膏

盐酸萘替芬软膏

本品成分为利拉萘酯。

盐酸萘替芬

辰欣药业股份有限公司

唐山红星药业有限责任公司

国药准字H20052287

国药准字H19980172

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。

外用，每天1次涂于患处。

外用：适量涂抹患处及其周围，一日2次。疗程一般2～4周，严重者可用到8周，甲癣需用6个月。为预放复发，体征消失后可继续用药2周。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不知本品对儿童的安全性和有效性. 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用.孕妇用药资料不详。 老人注意事项： 尚不明确。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

本品为一新型烯丙胺类局部抗真菌药。其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.仅供外用，切忌口服，并避免接触眼睛； 2.涂布部位如有烧灼感，局部发红、瘙痒时，应停止用药，并向医师咨询； 3.不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位； 4.连续用药4周后症状无改善请再到医院就诊； 5.孕妇及哺乳期妇女慎用； 6.儿童使用本品请咨询医师； 7.当药品性状改变时禁止使用； 8.儿童必须在成人监护下使用； 9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。