重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

氟芬那酸丁酯软膏

本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子，系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵，分离和高纯化后制成。

氟芬那酸丁酯。

珠海亿胜生物制药有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字S10980077

国药准字H20030188

促进创面愈合，用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括体表慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

直接喷于伤患处覆以适当大小的消毒纱布，充分均匀喷湿纱布（以药液不溢出为准），适当...

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

未见不良反应。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

促进创面愈合，用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括体表慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重组牛碱性成纤维细胞成长因子（rb-bFGF），是一种多功能细胞生长因子，对来源于中胚层和外胚层的细胞（如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等）具有促进修复和再生的作用。实验表明，本品促进毛细血管再生，改善局部血液循环，加速创面的愈合，从而主动促进创面修复，全面提高创面愈合质量。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.本品为无菌包装，用后请立即盖上喷盖，操作过程中，尽量保持无污染。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。