泛影酸

泛影酸

替莫唑胺胶囊

本品主要成分为泛影酸钠。

替莫唑胺。

湖南湘易康制药有限公司

Orion Corporation

国药准字H43021512

注册证号H20171090

本品用于尿道、肾盂、心血管、脑血管、关节腔、子宫、输卵管及瘘管等造影。

本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 泛影酸钠注射液： 1、儿童剂量：静脉注射或逆行灌注，逆行肾盂造影，20%，<5岁，1.5-3ml，5岁以上，4-5ml；静脉肾盂造影，50%，<1岁以下，3-5ml，2-6岁，6-8ml，7-12岁，9-10ml。 2、成人剂量：静脉注射或逆行灌注，逆行肾孟造影，20%，6-10ml；静脉肾盂造影，50%，20ml；心血管造影，50%，20-40ml。

新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期：口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗(60Gy分30次)；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对白细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐)，本品可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。(其余详见说明书)。

1、对碘过敏者禁用。 2、严重肝肾功能障碍活动性结核、甲状腺功能亢进患者禁用。

最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。儿童用药：尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。老年用药：与年轻患者相比，老年患者（＞70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。

本品用于尿道、肾盂、心血管、脑血管、关节腔、子宫、输卵管及瘘管等造影。

本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

1、可有发热、面部发红、恶心、呕吐、眩晕等。 2、亦可有荨麻疹、瘙痒、苍白、出汗、金属样味觉、虚弱、咳嗽、鼻炎、喷嚏、流泪和视觉障碍等反应。 3、注射后可有低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、支气管痉挛、血管性水肿、严重风疹及肺水肿、呼吸暂停、心室颤动、循环衰竭、心搏骤停等，可用肾上腺素抢救。 4、可引起甲状腺功能亢进。口服或经直肠给药可引起轻度腹泻。 5、可发生溶血、血小板减少、微血管血栓、弥散性血管内凝血等。

1、本品含碘59.9%，应用前应做碘剂过敏试验或注射0.3g/ml制剂做静脉注射预试，静脉注射后观察5min，对碘过敏者禁用。 2、成人静脉尿路造影，用300mg/ml，剂量应不少于1ml/kg。 3、在特殊情况下，如患者肥胖或有肾功能不全时，剂量可增加或减少。 4、可诱发肾损伤。 5、不宜做脑血管造影。 6、用前加温37℃，使结晶析出溶解。

在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天（最多为49天）合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。 在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者（特别是接受类固醇治疗患者）发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。 止吐治疗：恶心和呕吐常与本品相关，服用本品前后可使用止吐药。指导原则为： 新诊断多形性胶质母细胞瘤的患者： 1.在开始接受替莫唑胺合并治疗前，建议采用止吐药预防， 2.在辅助治疗期间，极力建议采用止吐药预防。 神经胶质瘤复发或进展的患者：在以前治疗周期中出现过重度（3或4级）呕吐的患者需要止吐药治疗。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者应采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遗传毒性，因此在治疗过程及治疗结束后6个月之内，男性应避孕。由于接受替莫唑胺治疗有导致不可逆不育的可能，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。 肝肾功能损害者：肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似；严重肝功能异常(Child'sClassI