功能主治:本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为夫西地酸。 |
本品主要成份是他扎罗汀,化学名为6-[(3,4-二氢-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯,分子式C21H21NO2S,分子量351.46。 |
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生产企业 |
香港澳美制药厂有限公司北京代表处 |
重庆华邦制药有限公司 |
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批准文号 |
注册证号HC20150044 |
国药准字H20010159 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。 |
本品适用于治疗寻常性斑块型银屑病。 |
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用法用量 |
本品应局部涂于患处,并缓和地摩擦;必要时可用多孔绷带包扎患处。每日二至三次,七天... |
外用,每晚临睡前半小时将适量本品涂于患处,涂抹面积不能超过体表面积的20%。用药前,先清洗患处;待皮肤干爽后,将药物均匀涂布于皮损上,形成一层薄膜;涂药后应轻轻揉擦,以促进药物吸收;之后再用肥皂将手洗净。 |
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副作用 |
不良反应发生率的估算是基于对临床试验和自发报告数据的合并分析。治疗期间最常报告的不良反应为各种皮肤反应,如瘙痒和皮疹,其次为各种用药部位症状,如疼痛和刺激,所有不良反应的发生率均低于1%。曾收到超敏反应和血管性水肿的报告。不良反应按MedDRA系统器官分类(SOC)列出,各个不良反应按发生率由高到低列出。在各发生率分组中,不良反应以严重程度降序排列。其余详见内部说明书。 |
1孕妇、哺乳期妇女及近期有生育愿望的妇女禁用。 2对本品或其他维甲酸类药物过敏者禁用。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:孕妇慎用。没有关于妊娠期间使用夫西地酸的临床数据。动物研究中没有发现任何对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或后天发育的直接或间接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计,预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响。本品可在哺乳期间使用,但建议避免用于乳房部位。生育能力:未对本品进行与生育能力有关的临床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计,预计不会对育龄女性产生影响。预计儿童使用本品的不良反应发生率、类型和严重程度与成人相同。 儿童用药:预计 |
儿童注意事项: 12岁以下儿童使用本品的疗效和安全性资料尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品有生殖毒性,禁用于孕妇和哺乳期妇女。 老人注意事项: 老年患者使用本品,与一般患者用药相同,不需特殊对待。 |
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成分 |
本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。 |
本品适用于治疗寻常性斑块型银屑病。 |
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药理作用 |
夫西地酸对与皮肤感染有关的各种革兰式阳性球菌尤其对葡萄球菌高度敏感,对耐药金黄色葡萄球菌也有效,对某些革兰氏阴性菌也有一定的抗菌作用。与其他抗生素无交叉耐药性。 |
本品为皮肤外用的类维生素A的前体药,具有调节表皮细胞分化和增殖等作用。在大多数生物系统中通过快速的脱酯作用而被转化为活性形式即他扎罗汀的同源羧酸,该活性产物可相对选择性地与维A酸受体的β和γ亚型结合,但其治疗银屑病的确切机理尚不清楚。 |
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注意事项 |
夫西地酸对眼结膜有刺激作用,尽量避免在眼睛周围使用;当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时, 应辅助进行抗生素的全身用药;若发生严重刺激作用或出现过敏反应时,应停止用药并改用其他适当的药物治疗。 |
1.育龄妇女在开始他扎罗汀凝胶治疗前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认为妊娠试验阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前,治疗期间和停止治疗后一段时间内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,如发生妊娠,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2.避免药物与眼睛、口腔和粘膜接触,并尽量避免药物与正常皮肤接触。如果与眼接触,应用水彻底冲洗。 3.如出现瘙痒等皮肤刺激作用,尽量不要搔抓,可涂少量润肤剂;严重时,医生应建议患者停用本品或隔天用一次。 4.本品不宜用于急性 |