夫西地酸乳膏

夫西地酸乳膏

复方甘草酸苷注射液

本品主要成份为夫西地酸。

本品为复方制剂。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸单铵盐53mg)，甘氨酸400mg,L-盐酸半胱氨酸20mg,亚硫酸钠16mg,氨水，氯化钠，注射用水

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited

注册证号HC20150044

H20080264

本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染，包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

本品应局部涂于患处，并缓和地摩擦；必要时可用多孔绷带包扎患处。每日二至三次，七天...

成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接静脉推注或加入适量葡萄糖溶液静脉点滴，依年龄，病情适当增减，可长期连续或间歇给药。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

不良反应发生率的估算是基于对临床试验和自发报告数据的合并分析。治疗期间最常报告的不良反应为各种皮肤反应，如瘙痒和皮疹，其次为各种用药部位症状，如疼痛和刺激，所有不良反应的发生率均低于1%。曾收到超敏反应和血管性水肿的报告。不良反应按MedDRA系统器官分类(SOC)列出，各个不良反应按发生率由高到低列出。在各发生率分组中，不良反应以严重程度降序排列。其余详见内部说明书。

1.对本剂既往有过敏史患者。2.酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠:孕妇慎用。没有关于妊娠期间使用夫西地酸的临床数据。动物研究中没有发现任何对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或后天发育的直接或间接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计，预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响。本品可在哺乳期间使用，但建议避免用于乳房部位。生育能力:未对本品进行与生育能力有关的临床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计，预计不会对育龄女性产生影响。预计儿童使用本品的不良反应发生率、类型和严重程度与成人相同。 儿童用药：预计

本品适用于由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染，包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

夫西地酸对与皮肤感染有关的各种革兰式阳性球菌尤其对葡萄球菌高度敏感，对耐药金黄色葡萄球菌也有效，对某些革兰氏阴性菌也有一定的抗菌作用。与其他抗生素无交叉耐药性。

1.抗炎症作用　　（1）抗过敏作用　　（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍　　2.免疫调节作用　　3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用　　4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用　　（二非临床毒理研究）

夫西地酸对眼结膜有刺激作用，尽量避免在眼睛周围使用；当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时， 应辅助进行抗生素的全身用药；若发生严重刺激作用或出现过敏反应时，应停止用药并改用其他适当的药物治疗。

1、慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。2、一般注意事项（1）为防止休克的出现，问诊要充分。（2）事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。（3）给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。（4）与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3、给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。有酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。4、有报导口服甘草酸苷及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药【老年患者用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此，需在密切观察基础上，慎重给药。