忾林(法罗培南钠颗粒)

忾林(法罗培南钠颗粒)

妥布霉素滴眼液

本品主要成分为法罗培南钠。

活性成份:妥布霉素。

湖南华纳大药厂股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20080152

注册证号H20140811

本品适用于：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

应由医生根据感染类型、严重程度及病人的具体情况适当增减本药剂量。推荐用法用量如下：对浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴结炎、慢性脓皮病，乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等（浅表性）二次感染，咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎、眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡，外耳炎、牙周组织炎、牙周炎、颌炎等，口服法罗培南钠颗粒，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。对肺炎、肺化脓病，肾盂肾炎、膀胱炎（除单纯性膀胱炎外）、前列腺炎、睾丸炎、中耳炎、鼻窦炎等，口服法罗培南钠颗粒，成人患者通常一次200-300mg，一日3次。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

对本品过敏者禁用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

日本进行的临床试验中，总计2207例患者中共被报告有127例（5.8%）发生不良反应，其中主要不良反应为：腹泻，55件（2.5%）；腹痛，19件（0.9%）；稀便，15件（0.7%）；发疹，13件（0.6%）；恶心，12件（0.5%）等。实验室检查方面，受试者发生ALT（GPT）上升56件（3.4%）、AST（GOT）上升36件（2.2%），嗜酸细胞增多27件（1.8%）。在日本上市销售后使用情况调查中，总计17383例患者中共被报告有528例（3.0%）发生不良反应，主要不良反应是腹泻和稀便365件（2.1%）、腹痛26件（0.2%）、发疹25件（0.1%）等。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、对青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类药物曾有过敏史的患者慎用本品。 2、本人或亲属为易于发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等变态反应症状体质的患者慎用本品。 3、经口摄取不良的患者或正接受非口服营养疗法患者、全身状态不良患者有时会出现维生素K缺乏症，故需给予充分观察。 4、服用本品可能发生休克，所以应予充分诊察。 5、本药不良反应发生率最高是腹泻和稀便。出现腹泻和稀便时应立即采取中止用药等适当处置措施。尤其是对老年患者，因腹泻和稀便可能导致全身状态恶化，故应事先指示患者如一旦出现这种症状须立即就诊，同时终止用药并采取适当处置措施。（参见老年用药） 6、服用本品可能存在的严重不良反应： （1）休克（0.1%不到）、过敏性样症状（发生率不明）：因有时可能发生休克和过敏性样症状，故须充分观察。一旦出现不快感、口内异常感觉、喘鸣、呼吸困难、晕眩、便意、耳鸣、发汗、全身潮红、血管浮肿、血压低下等症状，即应中止用药并采取适当处置措施。 （2）急性肾功能不全（发生率不明）：有时可能发生急性肾功能不全等严重肾功能损害。一旦确认出现这种异常，即应中止用药并采取适当处置措施。 （3）伴有假膜性结肠炎等便血之严重结肠炎（发生率不明）：因有时可能发生伴有假膜性结肠炎等便血之严重结肠炎，故须充分观察，一旦出现腹痛，频繁腹泻时即应中止用药并采取适当处置措施。 （4）皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）（发生率不明）：因有时可能发生皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）和中毒性表皮坏死症（Lyell综合症），故须充分观察，一旦出现这类症状即应中止用药并采取适当处置措施。 （5）间质性肺炎（发生率不明）：因有时可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部Ｘ光透视检查异常等症状之间质性肺炎，所以一旦出现这些症状即应中止用药并采取给予肾上腺皮质激素类药物治疗等适当处置措施。 （6）肝功能障碍、黄疸(0.1%不到)：因有时可能发生AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P等上升及出现黄疸，故应通过定期检查等予以充分观察。一旦确认发生异常，即应中止用药并采取适当处置措施。 （7）粒细胞缺乏症（发生率不明）：因有时可能发生粒细胞缺乏症，故须充分观察，一旦出现确认发生异常，即应中止用药并采取适当处置措施。 （8）横纹肌溶解症（发生率不明）：有时可能发生以肌肉疼痛，肌无力感、CK(CPK)上升、血中和尿中肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症且还有可能伴之发生急性肾功能不全等严重肾功能损害。一旦出现这些症状即应中止用药，并采取适当处置措施。  7、孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠妇女，除非能够判断治疗益处超过潜在风险，否则不宜用药（有关孕妇用药的安全性尚未确立）。因本药可进入乳汁，使用本药期间避免哺乳。  8、儿童用药：本药对儿童的安全性尚未确立。 9、老年用药：老年患者应从每次150mg剂量开始用药，并且在充分观察患者状态下慎重用药。老年患者发生腹泻、稀便，由于老年患者发生腹泻、稀便可能会出现机体状态恶化，因此一旦出现此类症状应了解原因，充分观察。如果和药物相关应立即停止用药，并采取适当措施。老年患者可能发生维生素K缺乏所致出血倾向。  10、药物过量：尚不明确。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。