左奥硝唑片

左奥硝唑片

氯化钾缓释片

本品的主要成份为左奥硝唑。

本品主要成份及其化学名称为：氯化钾。

湖南华纳大药厂股份有限公司

广州迈特兴华制药厂有限公司

国药准字H20170018

国药准字H10910069

本品用于治疗由敏感厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）和泌尿生殖道毛滴虫感染引起的感染性疾病，包括：

1.治疗低钾血症 各种原因引起的低钾血症， 如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利 尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖 皮质激素和补充高渗葡萄糖等。 2.预防低钾血症当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如洋地黄化的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上 腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartte's综合征等。 3.洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。

1、治疗厌氧菌感染：口服。成人，一次1.5g，每晚一次顿服，根据病情连续用药1-3天；或者一次0.5g-1.0g，每12小时一次，根据病情连续用药3-10天。 2、治疗毛滴虫病：口服。成人，一次1.5g，每晚一次顿服，根据病情连续用药1-2天。

口服。成人每次1g，每日２g，早晚各一次，或遵医嘱。

1、本品禁用于用于对左奥硝唑、奥硝唑或其他咪唑类衍生药物过敏者。 2、本品禁用于患有中枢神经系统疾病的患者。 3、本品禁用于癫痫及各种器官硬化症患者。 4、本品禁用于血液恶性疾病或其他血像异常的患者。

1.口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛（食道刺激），腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生； 2.高钾血症。应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的Ｔ波、并逐渐出现Ｐ－Ｒ间期延长。Ｐ波消失、ＱＲＳ波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理： （1）立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。 （2）静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K+进入细胞，10%~25%葡萄糖注射液每小时300~500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。 （3）若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。 （4）糖酸钙注射液10ml，静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。 （5）口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收，促进肠道排K+。 （6）伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年人肾脏清除K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。

本品用于治疗由敏感厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）和泌尿生殖道毛滴虫感染引起的感染性疾病，包括：

1.治疗低钾血症 各种原因引起的低钾血症， 如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利 尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖 皮质激素和补充高渗葡萄糖等。 2.预防低钾血症当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如洋地黄化的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上 腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartte's综合征等。 3.洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。

1、本品临床试验安全性评价其不良反应主要表现为：嗜睡、头痛、头晕、恶心、胃痛及困倦等，但所有不良反应均未采取措施，治疗结束时可自行缓解。 2、本品为奥硝唑的左旋体，下述为文献报道的奥硝唑临床使用时的主要不良反应情况，为安全使用左奥硝唑，请予以注意并参考相关信息：奥硝唑通常具有良好的耐受性，奥硝唑片的不良反应一般与服用剂量有关，其发生情况如下： （1）血液和淋巴系统：偶尔（0.1％＜几率为＜1％）会引起骨髓抑制和中性粒细胞减少。 （2）免疫系统：偶尔（0.1％＜几率＜1％）会引起过敏反应。 （3）神经系统：罕有（0.01％＜几率＜0.11％）：震颤，僵硬，动作不协调，癫痫发作，意识障碍和敏感型或混合型周围神经病变。可能会产生头晕或嗜睡等轻微副反应。 （4）胃肠道反应：通常（3%的几率）为恶心、呕吐或有口腔金属异味。

1、使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。 2、本品为奥硝唑的拆分药物，目前仅完成了治疗抗厌氧菌感染（具体病牙周炎、冠周炎、根尖周炎）和滴虫性阴道炎的临床试验。 3、本品应餐后服用，若空腹服用，可能会导致胃部不适。 4、本品需放至儿童不能接触到的位置。 5、本品为奥硝唑的左旋体，下述为文献报道的奥硝唑临床使用时应注意的问题，为安全使用左奥硝唑，请予以注意并参考相关信息： （1）高剂量治疗或治疗时间超过10天时，应定时进行实验和临床监测。 （2）对于有既往血液病史或重复治疗的患者应检查其治疗前后的白血球数量。 （3）对于患有严重中枢神经系统和周围神经系统疾病的患者，采用本品进行治疗时可能导致病情恶化。若出现周围神经病变，运动失调，眩晕或精神错乱等情况，应停止治疗。 （4）使用本品进行的治疗可能加重现有的念珠菌感染。如有必要，必须采取相应的治疗措施。 （5）血液透析患者，在药物半衰期内需进行检测，血液透析之前或后需适当调节剂量。 （6）对接受锂离子治疗的患者，咪唑类药物达到一定浓度时，必须监测锂离子浓度以及肌酐值和电解质水平 （7）服药期间患者会产生嗜睡、头晕、震颤、僵硬、动作不协调、癫痫发作或短暂的意识障碍等反应。用药前应提醒患者注意，特别是车辆驾驶员和机器操作人员等予以注意。 （8）本品影响谷丙转氨酶和谷草转氨酶的测定，测定值通常偏低。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品为奥硝唑的左旋体，目前尚缺乏详细的妊娠及哺乳期妇女使用本品的安全性数据。 （1）基于妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女不宜使用奥硝唑，因此，妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女不宜/建议使用。 （2）对已过了前三个月妊娠期的孕妇需使用左奥硝唑，医生必须慎重考虑使用本品对孕妇的治疗作用以及对胎儿可能造成的不良影响。 7、儿童用药：目前尚缺乏详细的研究数据。 8、老年用药：目前尚缺乏详细的研究数据。 9、药物过量：过量服用本品可增加不良反应的发生率或加重不良反应程度。目前尚未发现本品的特效解毒药，但可考虑采用洗胃或血液透析等方法排除体内的左奥硝唑。若出现抽搐，建议静脉注射安定。

1. 服用时需遵医嘱；2. 避免与高钾食物同服；3. 定期检查血钾水平；4. 肾功能不全者慎用；5. 出现不适症状应立即就医。