舒他西林

舒他西林

地奥司明片

本品主要成分为（托西酸）舒他西林。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

广东奇灵制药有限公司

国药准字H20010392

国药准字J20140129

本品用于治疗敏感细菌引起的下列感染：

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片：口服。 1、成人（包括老年人）及体重≥30kg的儿童一次0.375-0.75g，一日2次。 2、体重<30公斤的小儿按体重一日50mg/kg，分2次服用。疗程一般为5-14日，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。 3、治疗非特异性淋病时，可单剂量口服2.25g，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度的维持时间。 托西酸舒他西林胶囊：口服。 1、成人（包括老年人）及体重大于或等于30kg的儿童常用量每次375-750mg，每天服用2次。无论成人或儿童，疗程一般为5-14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 2、治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度。疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。 托西酸舒他西林颗粒/舒他西林干混悬剂：口服。 1、成人（包括老年人）及体重≥30kg的儿童：一次0.375-0.750g，一日2次。 2、体重＜30kg的小儿：按体重一日50mg/kg，分2次服用。 3、疗程一般均为5-14日，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。 4、治疗非特异性淋病时，可顿服2.25g，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度的维持时间。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

1、青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。 2、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

本品用于治疗敏感细菌引起的下列感染：

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林颗粒： 1、过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应（过敏性休克）等。 2、消化道反应：腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。 3、思睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。 4、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。 5、肝功能异常：如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。 6、偶见间质性肾炎。 7、二重感染：长期或大量应用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。 托西酸舒他西林胶囊/舒他西林干混悬剂： 1、一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。 2、偶见消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐；皮疹、瘙痒。 3、其他：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林颗粒： 1、患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3、本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 5、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 6、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7、对实验室检查指标的干扰： （1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。 （2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 8、小心开启每个药片的铝箔。 9、请于使用前才开启防潮袋。 10、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究，因此孕妇一般避免使用，仅在有明确指征时应用本品。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 11、儿童用药：见【用法用量】。 12、老年用药：老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 13、药物过量：尚不明确。巴瘤患者禁用。 托西酸舒他西林胶囊： 1、首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。 2、应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 3、对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4、用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。 5、本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。 7、儿童用药：参见用法用量。 8、老年用药：参见用法用量。 9、药物过量：尚不明确。 舒他西林干混悬剂： 1、首次使用青霉素类的患者，应首先进行青霉素皮试，对阳性反应者禁用本品。 2、应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 3、对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4、用药期间，若有过敏反应，则应停药，并采取相应措施。 5、本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期孕妇应慎用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血药透析可加速药物排泄。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。