卡泊三醇软膏

卡泊三醇软膏

丙酸倍氯米松乳膏

本品主要成份为卡泊三醇。

16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21,二丙酸酯

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

福元药业股份有限公司

注册证号H20160070

国药准字H34020372

用于寻常型银屑病的局部治疗。

适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

将本品少量涂与患处皮肤，每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每...

外用涂患处，一日2-3次，必要时予以封包。

详见说明书。

1对细菌、真菌、病毒感染症，可使感染恶化。 2对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：本品儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 婴儿应慎用，避免长期大量封包给药。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇应慎用，避免长期大量用药。 老人注意事项： 避免长期大量封包给药。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病，如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、银屑病等。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

本品为强效外用肾上腺皮质激素类药。本品外用具有： 1抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用。 2可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。 3免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士®治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。

1本品不宜长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗，大面积使用不能超过2周。 2治疗顽固、斑块状银屑病。若用药面积仅占体表面积的5％-10％可连续应用4周，每周用量均不能超过50g。 3伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。 4不可用于眼部。 5用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。药品性状发生改变时，禁止使用。 孕妇应慎用，避免长期大量用药。婴儿应慎用，避免长期大量封包给药。老年患者用药，避免长期大量封包给药