卡泊三醇软膏

卡泊三醇软膏

复方醋酸氟轻松酊

本品主要成份为卡泊三醇。

本品为复方制剂，其组分为：每1ml含醋酸氟轻松0.4mg，水杨酸50mg，冰片20mg以及间苯二酚100mg。

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

浙江奥瑞特制药有限公司

注册证号H20160070

国药准字H33022213

用于寻常型银屑病的局部治疗。

本品适用于神经性皮炎。对银屑病也有一定疗效。

将本品少量涂与患处皮肤，每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每...

皮肤外用。涂于患处，每日2次。用于头部时，应将该药用75%乙醇按1：1的比例稀释后再使用。

详见说明书。

1对本药及基质成分过敏者禁用。2病毒性等感染性皮肤病禁用。3溃疡性皮肤病禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：本品儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 婴幼儿不宜使用。儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

本品适用于神经性皮炎。对银屑病也有一定疗效。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

本品中醋酸氟轻松具有较强的抗炎作用，能使炎症部位的血管收缩，降低毛细血管的通透性，减少炎症的早期渗出、充血、水肿和细胞浸润，缓解红肿热痛等症状，并有抗过敏作用。水杨酸具有溶解皮肤角质、杀真菌作用。冰片局部擦用后有止痛作用。

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士®治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。

1不能应用于眼部，皮肤柔嫩及皱褶部位如腋窝、腹股沟等。慎用于头面部。2出现皮疹和其他不良症状者，应暂时停药。3不能长期、大面积使用。4请将此药放在儿童接触不到的地方。