卡泊三醇软膏

卡泊三醇软膏

注射用转移因子

本品主要成份为卡泊三醇。

本品主要成份为多肽和核糖（从猪脾脏中提取）；辅料为右旋糖酐。

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

悦康药业集团有限公司

注册证号H20160070

国药准字H20013416

用于寻常型银屑病的局部治疗。

1.用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或真菌性感染疾病（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染、病毒性心肌炎等）。2.用作恶性肿瘤的辅助治疗药（主要用于肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、骨肉瘤等）。3.用于免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病），对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。

将本品少量涂与患处皮肤，每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每...

皮下注射：（淋巴回流较丰富的上臂内侧或大腿内侧腹股沟下端为宜，也可皮下注射于上臂三角肌处），一次1~2支，一周或两周1次或遵医嘱。

详见说明书。

对本品任何成分过敏的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：本品儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

1.用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或真菌性感染疾病（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染、病毒性心肌炎等）。2.用作恶性肿瘤的辅助治疗药（主要用于肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、骨肉瘤等）。3.用于免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病），对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

本药是免疫增强药，是从健康人血或动物脾脏中提取出来的多核苷酸肽(分子量小于5000)，不易被RNA酶、DNA酶及胰蛋白酶破坏。本药是细胞免疫反应中的重要因子，本身无抗原性，也不是抗体片断，但能传递多种抗原的细胞免疫反应性，包括细菌、真菌、病毒、组织相容性抗原及肿瘤特异抗原等，可使受体细胞的免疫反应性增强，促进巨噬细胞的趋化性，增加迟发型细胞反应，提高机体对肿瘤的杀伤能力。

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士®治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。

混浊或变色勿用。