卡泊三醇软膏

卡泊三醇软膏

糠酸莫米松洗剂

本品主要成份为卡泊三醇。

主要成分为本品每克含主要成份糠酸莫米松1毫克，辅料为异丙酮、丙二醇、羟丙基纤维素、磷酸二氢钠、磷酸、纯净水。化学名称:9，21-二氯-11b，17-二羟基-16a-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮17-(2-糠酸酯)。分子量：C27H30Cl2O6

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

上海仁虎制药股份有限公司

注册证号H20160070

国药准字H20090278

用于寻常型银屑病的局部治疗。

用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

将本品少量涂与患处皮肤，每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每...

局部外用。取本品适量涂于患处，每日1次。

详见说明书。

对本品任何成分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：本品儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

本品为局部外用糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士®治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。

1.不得用于皮肤破溃处。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.婴幼儿、儿童和皮肤萎缩的老年人，对本品更敏感，故使用时应谨慎。4.用药7日后症状未缓解，应咨询医师或药师。5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。7.如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。