功能主治：本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为氨来呫诺。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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| 生产企业 |
四川琦云药业有限责任公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20080173 |
国药准字H19990258 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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| 用法用量 |
1、一旦发现有溃疡出现就应使用本品。 2、一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟，清洁口腔后使用。每个口腔溃疡处用一片，一次最多用三片。 3、持续用药至溃疡愈合，但用药不超过10天。如用药10天后仍无明显的愈合或疼痛减轻，应咨询医生。 4、用法（图示详见说明书）： （1）将手指稍微湿润，将黄色面置于指尖。 （2）轻轻将白色面贴于溃疡处。 （3）轻压药片10-15秒，药物在患处缓慢释放。 |
口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。 |
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| 副作用 |
对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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| 药理作用 |
国外临床试验中，患者（n=409）出现的不良反应包括用药局部疼痛（7.1%）、灼烧感（2.7%）、刺激感（1.5%）、非特异反应（1.2%）和异样感（0.7%），出现的全身不良反应包括恶心（1.0%）、头痛（1.5%）、咽喉痛（0.2%），个别患者出现肝功能异常（2.0%）。国外上市后应用报道，有9.8%的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感，小于2%患者出现用药部位刺激性和异样感。 |
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| 注意事项 |
1、尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品，一日四次连续使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟清洁口腔后涂用。应确保贴片紧贴溃疡处。 2、在有多处溃疡的情况下，每处溃疡使用一片。一次最多使用三片。 3、用药前，将手洗净并擦干，特别是直接接触溃疡的指尖，然后将贴片类白色面贴于溃疡处，并轻压。贴片应紧贴溃疡处。极少数情况下，患者感觉贴的效果不太理想，可重新贴，并在贴后轻压数秒，再移开手指。如果出现皮疹或接触性黏膜炎应停止用药。 4、使用氨来呫诺贴片后应立刻洗手。 5、为保证药物能在睡觉前分散至患处，患者在睡前80分钟内不能用药。 6、用药1小时内，患者应避免进食。 7、用药后20－80分钟内，药物会完全分散至口腔的溃疡处。由于贴片贴的位置不同，以及贴后口腔的活动情况不同，药物完全分散至患处的时间会有所不同。当药物分散至患处时，患者会感觉到口腔中有微小的颗粒。这些颗粒可安全地吞咽。 8、持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显的愈合或疼痛减轻，应咨询医生。 9、置于12岁以下的儿童不易触及处。 10、本品对抽烟者的作用尚不明确。 11、为避免误吸贴片，推荐睡前80分钟使用。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：给予大鼠和兔的剂量高达300mg/kg/天（以体表面积计算，分别约为人体用药剂量的70倍和45倍），试验结果显示：氨来呫诺对大鼠和兔的生殖力没有损害，而且对胎儿也无损害。但是，在怀孕妇女中，尚未进行充分和良好的对照试验。因为动物的生殖研究并不总能代表人类，因此妇女在妊娠期间只有必需时才使用本品。氨来呫诺会在大鼠的乳汁中出现，因此哺乳妇女慎用。 13、儿童用药：本品无12岁以下儿童使用经验。由于存在误吸的危险，不推荐在12岁以下的患者中使用本品。 14、老年用药：本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。 15、药物过量：尚无用药过量的报告。用药过量将导致肠胃不适，如恶心、呕吐和腹泻。 |
1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。 |
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