功能主治:本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为氨来呫诺。 |
本品主要成份为盐酸昂丹司琼。 化学名称:2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。 |
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生产企业 |
四川琦云药业有限责任公司 |
福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20080173 |
国药准字H10960146 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。 |
止吐药。用于:细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;预防和治疗手术后的恶心呕吐。 |
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用法用量 |
1、一旦发现有溃疡出现就应使用本品。 2、一日4次,最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟,清洁口腔后使用。每个口腔溃疡处用一片,一次最多用三片。 3、持续用药至溃疡愈合,但用药不超过10天。如用药10天后仍无明显的愈合或疼痛减轻,应咨询医生。 4、用法(图示详见说明书): (1)将手指稍微湿润,将黄色面置于指尖。 (2)轻轻将白色面贴于溃疡处。 (3)轻压药片10-15秒,药物在患处缓慢释放。 |
1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg(2片),连用5天。2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg,以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg(2片),连用5天。3.对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg(2片),以后每8小时口服8mg(2片),疗程视放疗的疗程而定。4.对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉前1小时口服片剂8mg(2片),随后每隔8小时口服片剂8mg(2片)两次。 |
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副作用 |
对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。 |
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故服用本品时暂停母乳喂养。儿童用药:尚未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药:尚不明确。 |
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成分 |
本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。 |
止吐药。用于:细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;预防和治疗手术后的恶心呕吐。 |
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药理作用 |
国外临床试验中,患者(n=409)出现的不良反应包括用药局部疼痛(7.1%)、灼烧感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特异反应(1.2%)和异样感(0.7%),出现的全身不良反应包括恶心(1.0%)、头痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%),个别患者出现肝功能异常(2.0%)。国外上市后应用报道,有9.8%的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感,小于2%患者出现用药部位刺激性和异样感。 |
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注意事项 |
1、尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品,一日四次连续使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟清洁口腔后涂用。应确保贴片紧贴溃疡处。 2、在有多处溃疡的情况下,每处溃疡使用一片。一次最多使用三片。 3、用药前,将手洗净并擦干,特别是直接接触溃疡的指尖,然后将贴片类白色面贴于溃疡处,并轻压。贴片应紧贴溃疡处。极少数情况下,患者感觉贴的效果不太理想,可重新贴,并在贴后轻压数秒,再移开手指。如果出现皮疹或接触性黏膜炎应停止用药。 4、使用氨来呫诺贴片后应立刻洗手。 5、为保证药物能在睡觉前分散至患处,患者在睡前80分钟内不能用药。 6、用药1小时内,患者应避免进食。 7、用药后20-80分钟内,药物会完全分散至口腔的溃疡处。由于贴片贴的位置不同,以及贴后口腔的活动情况不同,药物完全分散至患处的时间会有所不同。当药物分散至患处时,患者会感觉到口腔中有微小的颗粒。这些颗粒可安全地吞咽。 8、持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显的愈合或疼痛减轻,应咨询医生。 9、置于12岁以下的儿童不易触及处。 10、本品对抽烟者的作用尚不明确。 11、为避免误吸贴片,推荐睡前80分钟使用。 12、孕妇及哺乳期妇女用药:给予大鼠和兔的剂量高达300mg/kg/天(以体表面积计算,分别约为人体用药剂量的70倍和45倍),试验结果显示:氨来呫诺对大鼠和兔的生殖力没有损害,而且对胎儿也无损害。但是,在怀孕妇女中,尚未进行充分和良好的对照试验。因为动物的生殖研究并不总能代表人类,因此妇女在妊娠期间只有必需时才使用本品。氨来呫诺会在大鼠的乳汁中出现,因此哺乳妇女慎用。 13、儿童用药:本品无12岁以下儿童使用经验。由于存在误吸的危险,不推荐在12岁以下的患者中使用本品。 14、老年用药:本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。 15、药物过量:尚无用药过量的报告。用药过量将导致肠胃不适,如恶心、呕吐和腹泻。 |
1.对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。 2.对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg。 3.腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。 |