羟苯磺酸钙

羟苯磺酸钙

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为羟苯磺酸钙。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

上海朝晖药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20030089

注册证号H20181192

1、本品用于微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）；非糖尿病性微血管病变-突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 羟苯磺酸钙片： 1、口服，用药应个体化。 2、用于严重微血管病变，初始剂量为1.5-2g/日，维持量为1g/日。 3、用于微循环机能不全者，一般1g/日。 4、大多数患者3周为一疗程，可视病情而定。 羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙胶囊：进餐时吞服，勿嚼。 1、糖尿病性视网膜病变：一次0.5g，一日3次。一般疗程为4-6个月，进一步治疗，每日1g以维持治疗。 2、其他微血管病：一次0.5g，一日3次。一般疗程为1-2个月，进一步治疗，每日1g直至症状消失。 3、静脉曲张综合症及静脉功能不全：一次0.5g，一日2次，治疗5-6天后即见疗效，以后每日服0.5-1g以巩固疗效。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品及制剂中的任何成份过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

1、本品用于微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）；非糖尿病性微血管病变-突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品即使长期服用也耐受良好，变态反应不能除外，偶尔有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时，应酌情减量，必要时中止给药。

1、使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。 2、治疗期间应定期到医院检查。 3、妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。 4、当本品性状发生改变时禁止服用。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年患者用药：尚不明确。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。