羟苯磺酸钙

羟苯磺酸钙

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成份为羟苯磺酸钙。

甲苯磺酸索拉非尼。

上海朝晖药业有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20030089

H20160201

1、本品用于微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）；非糖尿病性微血管病变-突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 羟苯磺酸钙片： 1、口服，用药应个体化。 2、用于严重微血管病变，初始剂量为1.5-2g/日，维持量为1g/日。 3、用于微循环机能不全者，一般1g/日。 4、大多数患者3周为一疗程，可视病情而定。 羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙胶囊：进餐时吞服，勿嚼。 1、糖尿病性视网膜病变：一次0.5g，一日3次。一般疗程为4-6个月，进一步治疗，每日1g以维持治疗。 2、其他微血管病：一次0.5g，一日3次。一般疗程为1-2个月，进一步治疗，每日1g直至症状消失。 3、静脉曲张综合症及静脉功能不全：一次0.5g，一日2次，治疗5-6天后即见疗效，以后每日服0.5-1g以巩固疗效。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

对本品及制剂中的任何成份过敏者禁用。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

1、本品用于微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）；非糖尿病性微血管病变-突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

本品即使长期服用也耐受良好，变态反应不能除外，偶尔有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时，应酌情减量，必要时中止给药。

1、使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。 2、治疗期间应定期到医院检查。 3、妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。 4、当本品性状发生改变时禁止服用。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年患者用药：尚不明确。 9、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。