吉康宁(美洛昔康凝胶)

吉康宁(美洛昔康凝胶)

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为美洛昔康。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

江苏吉贝尔药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20060133

国药准字H19990258

本品用于骨关节炎和软组织损伤（扭、挫伤等）的炎症症状、体症的缓解，如疼痛、肿胀等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

涂于患处，视病情需要每天使用1克（相当于美洛昔康5mg），分3-4次使用，或根据患部面积大小酌情增减，涂后反复揉擦至干。每日最大用量不能超过3克。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对美洛昔康或其它非甾体抗炎药及凝胶其它成份过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于骨关节炎和软组织损伤（扭、挫伤等）的炎症症状、体症的缓解，如疼痛、肿胀等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

少部分患者出现局部瘙痒或皮疹，可酌情减量或停药2-3天自然恢复。

1、只适用于无破损的完整皮肤表面，勿用于皮肤损伤或开放性创口处。禁止接触眼和粘膜，仅供外用，严禁口服！请置于儿童不易拿到之处。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：本品应用于孕妇及哺乳期妇女的安全性还未确定，故不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。  3、儿童用药：不推荐使用。  4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。  5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。