聚桂醇注射液

聚桂醇注射液

地奥司明片

本品主要成分为聚桂醇。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

陕西天宇制药有限公司

国药准字H20080445

国药准字J20140129

本品适用于内镜下食管曲张静脉出血的急诊止血及曲张静脉的硬化治疗。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

1、食管曲张静脉活动出血时，采用环绕出血点+出血点处直接注射技术止血；一个出血点局部用10ml左右，最大剂量不超过15ml。 2、曲张静脉硬化治疗，采用单纯静脉内注射硬化技术时，每次注射2-4个点，每点注射剂量3-15ml。采用静脉旁-内联合注射硬化技术时，以静脉旁注射为主，从距食管齿状线1-2cm处开始逆行性硬化治疗，静脉旁粘膜下多点注射，每点注射量以注射局部出现灰白色隆起为标准，通常用量不超过1ml，静脉内注射每点1-2ml；一次硬化治疗总剂量通常不超过35ml。曲张静脉活动出血止血后，其它可见曲张静脉采用静脉旁-静脉内联合注射技术硬化治疗，止血和硬化治疗的总剂量通常不超过35ml。曲张静脉硬化治疗4-6周内完成；首次治疗后与第二次治疗间隔不超过一周，以后每周一次，直到可见曲张静脉完全消失。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

患者处于休克状态或对本品过敏者禁用以下情况根据病情而定：急性严重心脏病，如心内膜炎、心肌炎、心力衰竭和高血压，经过治疗病情稳定，可进行硬化疗法发热急性肺部疾病包括呼吸困难时（如支气管哮喘）。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

本品适用于内镜下食管曲张静脉出血的急诊止血及曲张静脉的硬化治疗。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

可出现暂时胸痛、心功能降低、吞咽困难、烧心、反酸、便秘；也可出现食管局部溃疡、组织坏死（有时伴出血，个别有穿孔）、食道狭窄、胸腔积液等；偶见暂时性虚脱、头晕、呼吸困难、胸闷、恶心、视力障碍、局部感觉损害和金属味觉。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

1、切记勿注入动脉血管。 2、应严格按照操作规程作好术前准备和术后护理。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：国外报道，在妊娠头3月和妊娠36周后禁用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：尚不明确。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。