盐酸麻黄碱

盐酸麻黄碱

吉非替尼片

本品主要成分为盐酸麻黄碱。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

甘肃亚兰药业有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H62020136

国药准字H20193362

盐酸麻黄碱滴鼻液：用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸麻黄碱滴鼻液： 滴鼻。一次每鼻孔2-4滴，一日3-4次。 盐酸麻黄碱注射液： 1、常用量。皮下或肌内注射一次15-30mg（0.5-1支），一日3次。 2、极量。皮下或肌内注射一次60mg（2支），一日150mg（5支）。 盐酸麻黄碱片： ?1、慢性低血压。每次口服25-50mg，一日2-3次。 2、支气管哮喘。常用量：成人口服一次15-30mg，一日3次。 3、极量。成人口服一次60mg，一日150mg。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

盐酸麻黄碱滴鼻液：鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。 盐酸麻黄碱注射液：甲状腺机能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛等病人禁用。 盐酸麻黄碱片：?对前列腺肥大者可引起排尿困难；大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

盐酸麻黄碱滴鼻液：用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

盐酸麻黄碱滴鼻液： 偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快，长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠等。 盐酸麻黄碱注射液： 1、对前列腺肥大者可引起排尿困难。 2、大剂量或长期使用可引起精神兴奋震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。 盐酸麻黄碱片： ?1、对前列腺肥大者可引起排尿困难。 2、大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。

盐酸麻黄碱滴鼻液： 1、儿童、孕妇慎用。 2、滴鼻时应采取立式或坐式。 3、本品仅供滴鼻，切忌口服。 4、连续使用不得超过3日。否则，可产生“反跳”现象，出现更为严重的鼻塞。 5、冠心病，高血压，甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。 6、使用后应拧紧瓶盖，以防污染。 7、运动员慎用。 8、如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10、本品性状发生改变时禁止使用． 11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 12、儿童必须在成人监护下使用。 13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。 盐酸麻黄碱注射液： 1、交叉过敏反应对其他拟交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，对本品也过敏。 2、如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状，应注意停药或调整剂量。 3、短期内反复用药，作用可逐渐减弱（快速耐受现象），停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次，则耐受现象不明显。 4、运动员慎用。 5、剖腹产麻醉过程中用本品维持血压，可加速胎儿心跳，当母体血压超过17.3/10.7kPa（130/80mmHg）时不宜用。 6、本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女禁用。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。