法莫替丁

法莫替丁

恩替卡韦分散片

本品主要成分为法莫替丁。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

郑州瑞康制药有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H41022615

国药准字H20153021

本品用于消化性溃疡病（胃，十二指肠溃疡），应激性溃疡，急性胃黏膜出血，胃泌素瘤以及反流性食管炎等。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

法莫替丁片： 20mg（1片）口服一日2次，早晚各一次；或一次40mg（2片），临睡前使用，4-6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。肾功能不全者应调整剂量。 法莫替丁分散片： 口服。一次20mg（1片），一日2次，4-6周为一疗程，溃疡病愈后的维持量减半。肾功能不全者应减少剂量。 法莫替丁咀嚼片： 咀嚼后咽下。成人一次1片，一日2次。早、晚餐后或睡前服。24小时内不得超过2片。 法莫替丁颗粒： 温开水冲服。成人一次20mg，一日2次。24小时内不超过40mg。 法莫替丁胶囊： 口服。成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过2粒。 法莫替丁散： 口服。成人一次1包，早晚各一次。24小时内不超过2包。 法莫替丁注射液： 在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时，使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀释静脉滴注，时间维持30分钟以上，或加生理盐水20ml静脉缓慢推注（不少于3分钟）。一日2次（间隔十二小时），疗程五天，一旦病情许可，应迅速将静脉用药改为口服给药。 注射用法莫替丁： 1、成人： （1）静脉注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解，缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。 （2）肌内注射：一次20mg，每日2次，用注射用水1-1.5ml溶解，肌内注射。 2、儿童：剂量一般为一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。 法莫替丁氯化钠注射液： 缓慢静脉滴注，一次一瓶（20mg），一日2次（间隔12小时），疗程5天，一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

对本品过敏者、严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

本品用于消化性溃疡病（胃，十二指肠溃疡），应激性溃疡，急性胃黏膜出血，胃泌素瘤以及反流性食管炎等。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

法莫替丁片、法莫替丁分散片： 少数患者可有口干，头晕、失眠、便秘、腹泻皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。 法莫替丁咀嚼片、法莫替丁颗粒、法莫替丁胶囊、法莫替丁散： 1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。 2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。 3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。 4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象，应停药。 5、其他：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。 法莫替丁注射液、注射用法莫替丁： 1、常见不良反应有：头痛、眩晕、便秘、腹泻。 2、偶见如下不良反应： （1）过触反应：皮疹、瘙痒、紫绀。 （2）全身反应：高热、寒颤。 （3）心血管：血压上升、心悸、面部潮红。 （4）肠胃道：轻度转氨酶増高、口干、恶心呕吐。 （5）造血系统：白细胞减少。 （6）呼吸系统：胸闷、呼吸困难。 （7）其它：失眠、月经失调。 法莫替丁氯化钠注射液： 少有头痛、头晕、便秘和腹泻，发生率分别为4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶见皮疹、荨麻疹（应停药）、白细胞减少、氨基转移酶升高等；罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。

法莫替丁片、法莫替丁分散片： 1、应排除胃癌后才能使用，肝肾功能不全者慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 3、儿童用药：婴幼儿慎用。 法莫替丁咀嚼片、法莫替丁颗粒、法莫替丁胶囊、法莫替丁散： 1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。 2、儿童用量请咨询医师或药师。 3、肝功能不全患者及小儿应慎用。 4、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。 5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即应医。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 法莫替丁注射液： 1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道、胃底静脉曲张后再给药。 2、有肝、肾功能不全者慎用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用，或遵医嘱。 4、儿童用药：对小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用。 5、老年用药：本品主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。 注射用法莫替丁： 1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。 2、对于肾功能障碍的患者，会出现本品血中浓度的蓄积，所以应调整给药剂量。 3、出现皮疹或荨麻疹、红斑等不良反应时，应停药就医。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用；哺乳妇女使用时应停止授乳。 5、儿童用药：婴幼儿慎用。 6、老年用药：老年患者慎用。 7、药物过量：过量使用（8mg/d），可引起血清催乳素升高，出现乳房疼痛、敏感及肿胀，停药后上述症状消失。 法莫替丁氯化钠注射液： 1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。   2、肝肾功能不全者慎用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另外，由于本药有可能转移到母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。 4、儿童用药：对小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用 5、老年用药：本药主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。 6、药物相互作用：本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响其它药物的代谢。

肾功能不全的患者 肌酐清除率