功能主治:本品适用于预防和改善蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为甲磺酸法舒地尔。 |
本品主要成份为头孢呋辛酯化学名称:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯分子式:C20H22N4O10S分子量:510.48 |
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生产企业 |
武汉启瑞药业有限公司 |
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
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批准文号 |
国药准字H20120028 |
注册证号H20181025 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于预防和改善蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。 |
头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。详见说明书。 |
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用法用量 |
1、成人一日2-3次,每次1瓶(35mg),溶于50-100m1的生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注,每次静滴时间为30分钟。 2、应在蛛网膜下腔出血术后早期开始给予本品,连用2周。 |
详见说明书。 |
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副作用 |
下述患者禁用本品: 1、出血患者:颅内出血。 2、可能发生颅内出血的患者:术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者。 3、低血压患者(使用本剂有时会出现低血压)。 4、对本品中任何成份过敏的患者。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:尚无临床证据显示头孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但与所有药物一样,妊娠早期患者慎用本品。头孢呋辛酯泌入乳汁,因此哺乳期妇女服用头孢呋辛酯时应谨慎。儿童用药:见用法用量老年用药:见用法用量 |
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成分 |
本品适用于预防和改善蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。 |
头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。详见说明书。 |
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药理作用 |
根据文献资料,盐酸法舒地尔注射液的不良反应情况如下:在5569例患者中,有660例(1.85%)出现不良反应,主要不良反应为有天门冬氨酸氮基转移酬(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)升高等肝功能异常431例(774%),颅内出血96例(172%),低血压33例(0.59%)等。 1、严重不良反应: (1)颅内出血(172%)有时会出现颅内出血。 (2)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.27%)有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等。故应注意观察,若出现异常,应停药并予以适当处置。 (3)休克(0.02%)因为有引起休克的可能性。因此,需密切观察,一旦出现症状,应停药,并给予适当处置。 (4)麻痹性肠梗阻(004%)因为有时会出现麻痹性肠梗阻,因此,需密切观察,如有严重便秘、腹胀等症状,应停药,并给予适当处置。 2、其他:低血压;颜面潮红;贫血、白细胞减少、血小板减少;肝功能异常、黄疸;排尿困难;腹胀、恶心、呕吐;发热、头痛、意识水平减低、呼吸抑制。 |
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注意事项 |
本品只可静脉滴注,不可采用其它途径给药。 结合盐酸法舒地尔注射液的有关文献资料,有关注意事项内容如下: 1、下述患者应慎重用药: (1)术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者。(曾有引起颅内出血的病例报道) (2)肾功能障碍的患者,有可能延迟排泄,血药浓度持续升高,出现低血压,因此观察到低血压时应减量(例如,1次10mg)。 (3)肝功能障碍的患者(有可能延迟代谢,使血药浓度升高而增强作用)。 (4)严重意识障碍的患者(使用经验少,尚未确立有效性)。 (5)70岁以上的高龄患者(对预后功能的改善可能无效,尚未确立有效性)。 (6)蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍(烟雾病、巨大脑动脉瘤等)的患者(无使用经验,尚未确立有效性及安全性)。 2、重要注意事项: (1)警告:在盐酸法舒地尔注射液临床试验时,普出现颅内出血(666例中8例9件,其中包括脑内岀血3件,硬膜外血肿2件,硬膜下血肿1件,脑室内出血1件,头皮下血肿1件,蛛网膜下腔出血1件)。另外,以安慰剂为对照进行的对比试验中,盐酸法舒地尔注射液的颅内出血发生率为1.5%(136例中2例),安慰剂的发生率为1.4%(140例中2例)。因此,本品应在发生紧急情况时可采取充分抢救措施的医疗机构使用。 (2)警告:使用本品时,应密切观察临床症状及计算机断层摄影,若发现颅内出血,应速停药并予以适当处置。 (3)使用本品有时会出现低血压,故应注意血压变动,并注意给药速度等,慎重用药。 (4)本品用药疗程为2周,不得延长用药时间。 3、其它注意:大鼠及猴静脉内给药试验,有引起肾损害的报告。 |
对青霉素或对其他β-内酰胺类抗生素过敏的患者应特别加以注意。 与其他执生素相同,使用头孢呋辛酯会引起念珠菌的过度生长,长期使用会引起其他非敏感性细菌的过量繁殖(如肠球菌和艰难梭状杆菌).需中断治疗。接受广谱抗生素治疗有引起伪膜性结肠炎的报告,因此,对于患者在接受抗生素治疗中或治疗结束后所出现的严重腹泻,应考虑伪膜性结肠炎的可能性。 建议对服用头孢呋辛酯的患者用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法监测血糖水平。服用头孢呋辛酯对用碱性苦味酸法检查肌氯酸酐无影响。 用西力欣治疗莱姆病,发现有雅里希-赫克斯海默(Jarisch-Herxheimer)反应。这是西力欣对引起莱姆病的病原菌(如:博氏包柔螺旋体属)的杀菌活性所致。应告知患者,上述反应是服用抗生素治疗莱姆病的常见反应,通常为自限性过程。 进行序贯疗法治疗时,将注射剂型改为口服剂型的时间取决于感染的严重程度,患者的临床状况以及病原菌的敏感性。只有在病人的临床状况明显好转时,才可改为口服用药。如果在注射治疗72小时之后,病人的临床状况无好转,则皮重新确定病人的治疗方案。在开始序贯疗法治疗前请先参考头孢呋辛钠的有关使用说明。 对驾驶及操作机器的影响 |