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金迪纳(盐酸金刚乙胺片)

金迪纳(盐酸金刚乙胺片)

处方药 非医保

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

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功能主治:本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

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金迪纳(盐酸金刚乙胺片)

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药品信息
金迪纳(盐酸金刚乙胺片)
金迪纳(盐酸金刚乙胺片)
氯雷伪麻缓释片
氯雷伪麻缓释片
主要成分

本品主要成分为盐酸金刚乙胺片。

本品为复方制剂,其组分为:对乙酰氨基酚,硫酸伪麻黄碱,氯雷他定。

生产企业

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

批准文号

国药准字H20030599

H20090805

说明
作用与功效

本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

用法用量

本品为口服制剂,用法与用量如下: 1.成年人和儿童的预防用药: 成年人:本品推荐给成年人的剂量是0.1g(1片),每日二次。对于严重的肝功能不全、肾衰竭(Crcl≤10ml/min)患者及中老年家庭护理患者,推荐剂量为每日0.1g(1片)。目前,还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期,金刚乙胺的代谢物有可能积累。对任何肾功能不全患者应该监视其不良反应,必要时调整剂量。 儿童:对于10岁以下儿童,本品每日一次,每次5mg/kg,但总量不超过0.15g(1片半)。对于10岁或以上的儿童,用量与成年人一样。 2.成年人的治疗用药:盐酸金刚乙胺对于成年人的推荐剂量0.1g(1片),每日二次。对于严重肝功能不全、肾衰竭(Crcl≤10ml/min)和老年人家庭护理患者,推荐剂量为每日0.1g(1片)。目前,还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期,金刚乙胺的代谢物有可能会积累。对任何肾功能不全患者应监视其不良反应,必要时调整剂量。在出现A型流行性感冒的症状和体征时,服用本品越早越好,在48小时内服用本品治疗效果更好,从症状开始连续治疗约七天。

口服。成人及12岁以上儿童每12小时服用一次,每次1~2片。

副作用

对金刚烷系列药物(包括金刚烷胺和金刚乙胺等)过敏的患者禁用。

对本品任何成份或肾上腺素能类药物过敏者禁用本品;正在服用或14天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;闭角性青光眼病、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾病和甲状腺功能亢进患者亦禁用本品。

禁忌

成分

本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

用于缓解感冒或季节性过敏性鼻炎引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状

药理作用

  氯雷他定.遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。生殖毒性:雄性大鼠经予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日剂量口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积重量折算,约相当于临床推荐最大日剂量的20倍)时,对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体面积折算,分别约相当于临床推荐最大口服课题的75和150倍)时,未见致畸作用。致癌性:小鼠连续18个月经口给予氯雷他定,剂量达40mg/kg时,雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加;大鼠连续2年经口给予氯雷他定,剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时,上述发现的临床意义尚不明确

注意事项

1. 对本品过敏者禁用;2. 孕妇及哺乳期妇女慎用;3. 肝肾功能不全者慎用;4. 服用期间避免饮酒;5. 定期监测肝肾功能;6. 出现严重不良反应应立即停药并就医。

  1.青光眼、消化性溃疡、幽门十二指肠梗阴、前列腺肥大、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者以及接受洋地黄类药物治疗的患者应慎用本品。   2.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中,有不到5%的病人可用于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。   3.当乙醇中毒,肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性的危险,应慎用。   4.除非利大于弊,否则高血压、青光眼、肺气肿以及慢性支气管炎患者应避免服用本品。   5.服用本品期间,不宜过量饮酒。   【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止还未有详细的孕妇服用本品的临床资料,故孕妇应慎用本品;由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从乳汗中排泄,故哺乳期妇女应选择停药或停止哺乳。   【儿童用药】尚无12岁以下儿童服用本品的疗效和安全性资料。   【老年患者用药】老年患者应遵医嘱服用本品。

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