菲悦(注射用肌氨肽苷)

菲悦(注射用肌氨肽苷)

甲苯磺酸索拉非尼片

本品是由健康家兔肌肉和心肌提取的，主要含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等。

甲苯磺酸索拉非尼。

辽宁玉皇药业有限公司

Bayer Pharma AG

国药准字H20083515

H20160201

本品用于脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病的辅助治疗。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

1、静脉滴注，一次8.75mg-17.5mg（以多肽计），一日1次，两周为一疗程。 2、加无菌注射用水或输液溶解，溶解后加入500ml0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液中，缓慢滴注（滴注速度2ml/min）。

索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片２００ｍｇ。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐...

对本品中任何成份过敏者禁用。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。

本品用于脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病的辅助治疗。

索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（最常见的肾癌类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

个别患者出现发冷、发烧、体温略有升高，头晕、烦躁，调慢滴速或停药后症状可消失。

1、本品如出现西林瓶破裂或超过有效期，禁止使用。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。 3、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 4、同时使用其它药品，请告知医生。 5、请放置于儿童不能够触及的地方。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的有效性和安全性研究资料。 7、儿童用药：本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 8、老年用药：本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。 9、药物过量：尚无确切报道。

建议在索拉非尼治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，ＦＤＡ将此药列入妊娠期应用危险性分类Ｄ类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）应慎用索拉非尼。