安通(茶碱愈创甘油醚软胶囊)

安通(茶碱愈创甘油醚软胶囊)

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，主要成份为每粒含无水茶碱、愈创甘油醚。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

佛山手心制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H10930086

国药准字H19990258

本品适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，一次1粒，每6-8小时一次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对茶碱或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

偶有轻微的恶心、腹泻等胃肠道反应。少数患者服药后有心悸、皮肤过敏症状，停药后可自行消失。

1、避免在6小时内重复服用。 2、下列情况应慎用：酒精中毒、心律失常，严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者应慎用。 3、吸烟者对茶碱的肝代谢增多，需增加用量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。 5、儿童用药：无明确疗效和安全性评价报道。 6、老年用药：老年患者慎用或遵医嘱。 7、药物过量：尚不明确。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。