桂美辛肠溶胶囊

桂美辛肠溶胶囊

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为吲哚拉新。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

沈阳管城制药有限责任公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H21022822

国药准字H19990258

本品用于急、慢性风湿性关节炎，类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。一次2粒，一日3次，必要时每次增加至4粒。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、对本品或阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、消化道溃疡患者禁用。 3、震颤麻痹患者禁用。 4、精神病患者禁用。 5、支气管哮喘患者禁用。 6、肝肾功能不全患者禁用。 7、孕妇、哺乳期妇女禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于急、慢性风湿性关节炎，类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、胃肠道反应：恶心、呕吐。 2、抑制造血系统：粒细胞减少等，偶有再生障碍性贫血。

1、为减少药物对胃肠道的刺激，应饭后服用或与食物同时服用。 2、对其他非甾体抗炎镇痛过敏者也可能对本品过敏。 3、本品解热作用强，退热迅速，故防止大汗和虚脱，应补充足量液体。 4、本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：儿童不宜服用此药。如必须应用应遵医嘱。 7、老年用药：老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。 8、药物过量：超剂量服用容易引起毒性反应：恶心、呕吐、精神行为障碍及肝功能损害。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。