福多司坦颗粒

福多司坦颗粒

人工牛黄甲硝唑胶囊

本品主要成份是福多司坦。

本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

正大青春宝药业有限公司

湖南马王堆制药有限公司

国药准字H20080684

国药准字H43021836

本品适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿，非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

口服。通常成年人每次0.4g（1袋），一日3次，餐后服用。根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。

口服。一次2粒，一日3次。

对本品过敏者禁用。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫病发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 2. 其他常见的不良反应有: (1) 胃肠道反应， 如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、 味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

本品适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿，非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

1、消化系统：常见（>1/100,<1/10）的有食欲不振，恶心，呕吐；少见（>1/1,000,<1/100）的有腹痛，腹泻，便秘，胸闷，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干等。 2、感觉器官：耳鸣，味觉异常，均少见。 3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕，均少见。 4、.泌尿系统：BUN升高，蛋白尿，均少见。 5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒，均少见；荨麻疹（发生率不明）。 6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症（Lyell症）：据报道本品同类药可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。 7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT（GPT）、ALP升高的肝功能损害（均常见），应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。 8、其他反应：发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频，均少见；惊悸，浮肿（发生率不明）。

1、肝功能损害患者：本品可能导致肝功能损害患者的肝功能进一步恶化。 2、心功能障碍患者：据报道本品的同类药可对心功能不全患者产生不良影响。  3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时子代发育受到抑制）。 （2）哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。 4、儿童用药：尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。 5、老年用药：老年患者因生理功能低下，应注意减量服用或遵医嘱。 6、药物过量：尚无本品药物过量使用的经验，如出现急性药物过量，应仔细观察病情变化，予以对症处理并采取支持疗法。

1、致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6、 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗 8、厌氧菌感染合井肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时，9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 10、重复一个疗程前，应做白细胞计数。 11、严禁用于食品和饲料加工。