庆达(吡拉西坦葡萄糖注射液)

庆达(吡拉西坦葡萄糖注射液)

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品的主要成份为吡拉西坦、葡萄糖。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

鲁南贝特制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20041542

国药准字H20057334

本品适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

静脉滴注，根据病情酌量使用，一日一次，每次4-8g。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。重度肝、肾功能障碍的病人禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、活动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和抑郁，但症状轻微，且与用药剂量大小无关。停药后以上症状消失。 2、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与用药剂量直接相关。 3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。 4、偶见皮疹。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、轻度、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。 （2）本品是否通过哺乳期妇女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期妇女应禁用。 3、儿童用药：新生儿禁用。 4、老年用药：老年患者可能会出现生理功能下降，因此应慎用，如需使用应注意酌情选择合适的剂量。 5、药物过量：本品无特殊解救药，一旦过量，应按照药物过量治疗的般原则进行处理，并给予对症支持治疗。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。