迪友(加替沙星眼用凝胶)

迪友(加替沙星眼用凝胶)

双环醇片

本品主要成份为加替沙星。

本品主要成份为双环醇。

沈阳兴齐眼药股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H20090161

国药准字H20051712

本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

每次1滴，每天3次。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1、眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎，发生率约为5-10%。 2、发生率在1-4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、眼睑水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1、本品只限于滴眼用，不能结膜下注射使用，也不能直接注入眼前节。 2、包括加替沙星在内的喹诺酮类药物全身给药(如口服和静脉给药)偶尔可出现严重的不良反应。有些患者在第一次用药后出现。一些反应伴随着心衰、意识丧失、血管性水肿（包括喉头、咽、面部水肿）阻、呼吸困难、寻麻疹、瘙痒。出现过敏症状，立即停药。 3、避免使用接触镜，避免眼睛、手指和其他物品污染容器瓶口。 4、像其他抗生素一样，长期应用可能导致非敏感菌如真菌的过度生长。如出现二重感染应停止使用本产品，改变治疗。 5、开启后最多可使用四周。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。