功能主治:本品适用于补充体液,维持体内电解质平衡,并供给糖类,多用于小儿补液。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,?其组份为葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%、氯化钾0.15%。 |
本品主要成份为恩替卡韦。 |
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生产企业 |
四川国瑞药业有限责任公司 |
齐鲁制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20043484 |
国药准字H20203225 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于补充体液,维持体内电解质平衡,并供给糖类,多用于小儿补液。 |
恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。 |
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用法用量 |
静脉滴注,一日250-500ml或遵医嘱。滴注速度不应超过300ml/小时(100滴/分钟)。 |
患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南,包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1 |
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副作用 |
1、钾血症患者禁用。 2、对本品过敏者禁用。 |
1.安全性概述:在代偿性肝病患者的临床研究中,可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于补充体液,维持体内电解质平衡,并供给糖类,多用于小儿补液。 |
恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。 |
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药理作用 |
静脉滴注速度较快或静脉较细时,易刺激静脉内膜引起疼痛。 |
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注意事项 |
1、急、慢性肾功能不全者慎用。 2、用前应仔细检查溶液是否浑浊、有异物,瓶盖是否松动、瓶是否有裂纹等。 3、肾脏清除钾功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。 4、补液量和速度应严格控制。 5、本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿贮存后再用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。 7、儿童用药:补液量和速度应严格控制。 8、老年用药:老年人肾脏清除K+功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。 9、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 肝移植患者应在医生指导下使用;3. 避免与肾毒性药物合用;4. 定期监测肾功能和血磷水平;5. 服药期间避免饮酒。 |