莪术油注射液

莪术油注射液

阿托伐他汀钙片

?本品主要成份为莪术油。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

四川国瑞药业有限责任公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20045003

国药准字H19990258

本品适用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎，消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、静脉滴注，用250ml-500ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后滴注。 2、成人或十二岁以上儿童每日1次，每次0.2-0.4g，6个月以上婴幼儿每次0.1g，6个月以下减半，或遵医嘱，7-10日为一疗程。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。忌用头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用，禁与丁香配伍。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品适用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎，消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

主要是过敏反应，表现为皮疹、全身发痒，面部潮红，并伴有胸闷，心前区不适，喉头发紧，恶心欲吐，严重者呼吸困难，过敏性休克。

1、用药前详细询问过敏史，对过敏体质应避免使用。 2、初次使用我术油注射液者，开始时滴速宜控制在每分钟10滴左右，观察10分钟，若无不良反应发生，则可逐渐调速，但不易过快，滴速控制在每分钟30-40滴。 3、在静脉滴注的初始10分钟内，医护人员应注意观察并询问患者是否有不适感，之后对一般病人每15分钟巡视一次，对小儿、失语或昏迷病人每5分钟巡视1次，以便及时发现不良反应，将不良反应的危害降至最小。 4、如果发现药液浑浊、漏气、有异物、玻璃瓶有细微裂纹禁止使用。 5、出现不良反应的处理措施：立即停药，必要时可予以吸氧，也可用地塞米松注射液、异丙嗪注射液进行解救。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇忌用，哺乳期妇女尚不明确。 7、儿童用药：必须在医护人员的监护下使用本品。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：尚不明确。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。