莪术油注射液

莪术油注射液

他达拉非片

?本品主要成份为莪术油。

他达拉非。

四川国瑞药业有限责任公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20045003

注册证号H20170022

本品适用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎，消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。

治疗男性勃起功能障碍。

1、静脉滴注，用250ml-500ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后滴注。 2、成人或十二岁以上儿童每日1次，每次0.2-0.4g，6个月以上婴幼儿每次0.1g，6个月以下减半，或遵医嘱，7-10日为一疗程。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

对本品过敏者禁用。忌用头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用，禁与丁香配伍。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

本品适用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎，消化道溃疡，甲型病毒性肝炎，小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎等。

治疗男性勃起功能障碍。

主要是过敏反应，表现为皮疹、全身发痒，面部潮红，并伴有胸闷，心前区不适，喉头发紧，恶心欲吐，严重者呼吸困难，过敏性休克。

1、用药前详细询问过敏史，对过敏体质应避免使用。 2、初次使用我术油注射液者，开始时滴速宜控制在每分钟10滴左右，观察10分钟，若无不良反应发生，则可逐渐调速，但不易过快，滴速控制在每分钟30-40滴。 3、在静脉滴注的初始10分钟内，医护人员应注意观察并询问患者是否有不适感，之后对一般病人每15分钟巡视一次，对小儿、失语或昏迷病人每5分钟巡视1次，以便及时发现不良反应，将不良反应的危害降至最小。 4、如果发现药液浑浊、漏气、有异物、玻璃瓶有细微裂纹禁止使用。 5、出现不良反应的处理措施：立即停药，必要时可予以吸氧，也可用地塞米松注射液、异丙嗪注射液进行解救。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇忌用，哺乳期妇女尚不明确。 7、儿童用药：必须在医护人员的监护下使用本品。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：尚不明确。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。