泛影酸

泛影酸

卡培他滨片

本品主要成分为泛影酸钠。

本品主要成份为卡培他滨。

上海新华联制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H31020171

国药准字H20203570

本品用于尿道、肾盂、心血管、脑血管、关节腔、子宫、输卵管及瘘管等造影。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 泛影酸钠注射液： 1、儿童剂量：静脉注射或逆行灌注，逆行肾盂造影，20%，<5岁，1.5-3ml，5岁以上，4-5ml；静脉肾盂造影，50%，<1岁以下，3-5ml，2-6岁，6-8ml，7-12岁，9-10ml。 2、成人剂量：静脉注射或逆行灌注，逆行肾孟造影，20%，6-10ml；静脉肾盂造影，50%，20ml；心血管造影，50%，20-40ml。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1、对碘过敏者禁用。 2、严重肝肾功能障碍活动性结核、甲状腺功能亢进患者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

本品用于尿道、肾盂、心血管、脑血管、关节腔、子宫、输卵管及瘘管等造影。

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

1、可有发热、面部发红、恶心、呕吐、眩晕等。 2、亦可有荨麻疹、瘙痒、苍白、出汗、金属样味觉、虚弱、咳嗽、鼻炎、喷嚏、流泪和视觉障碍等反应。 3、注射后可有低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、支气管痉挛、血管性水肿、严重风疹及肺水肿、呼吸暂停、心室颤动、循环衰竭、心搏骤停等，可用肾上腺素抢救。 4、可引起甲状腺功能亢进。口服或经直肠给药可引起轻度腹泻。 5、可发生溶血、血小板减少、微血管血栓、弥散性血管内凝血等。

1、本品含碘59.9%，应用前应做碘剂过敏试验或注射0.3g/ml制剂做静脉注射预试，静脉注射后观察5min，对碘过敏者禁用。 2、成人静脉尿路造影，用300mg/ml，剂量应不少于1ml/kg。 3、在特殊情况下，如患者肥胖或有肾功能不全时，剂量可增加或减少。 4、可诱发肾损伤。 5、不宜做脑血管造影。 6、用前加温37℃，使结晶析出溶解。

1. 严格按照医嘱服用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 出现严重不良反应时应立即停药；5. 定期监测血常规和肝肾功能。