替加氟

替加氟

首荟通便胶囊

本品主要成份为替加氟。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

上海新华联制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H31021821

国药准字Z20150041

本品用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 替加氟片、替加氟胶囊： 成人口服，每日800-1200mg，分3-4次服用，总量30-50g为一疗程。小儿剂量一次按体重4-6mg/kg，一日4次服用。 替加氟注射液、注射用替加氟： 单药成人一日剂量800-1000mg，或按体重一次15-20mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20-40g为一疗程。也可与其他抗肿瘤药物联合应用。 替加氟栓： 直肠用药。一次500mg（1粒），一日1-2次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。 2、轻度胃肠道反应以食欲减退和恶心为主，个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛，停药后可消失。 3、其他反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。 4、本品可引起肝、肾功能损害。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。 2、轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可减轻胃肠道反应。 3、有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。 4、妊娠初期3个月以内妇女禁用。 5、注射用替加氟若遇冷析出结晶，遇热可使溶解并摇匀后使用。 6、定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。