丙酸氯倍他索

丙酸氯倍他索

乳果糖口服溶液

本品主要成分为丙酸氯倍他索。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

上海新华联制药有限公司

Abbott Biologicals B.V.

国药准字H31020354

注册证号H20171057

本品用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病的短期治疗。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 丙酸氯倍他索乳膏： 外用：薄薄一层均匀涂于患处，一日2次。疗程不得超过2周，由于该药可能抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，每周总剂量不得超过20g（相当于丙酸氯倍他索10mg）。 丙酸氯倍他索搽剂： 外用，涂于患处，一日2-3次，待病情控制后，改为一日1次。

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：便秘或临床需要保持软便的情况:成人：起始剂量每日30毫升，维持剂量：每日10-25毫升；年龄1-6岁儿童：起始剂量每日5-10毫升，维持剂量：每日5-10毫升；年龄7-14岁儿童：起始剂量每日15毫升，维持剂量：每日10-15毫升；婴儿起始剂量每日5毫升，维持剂量：每日-5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50毫升，一日三次。维持剂量:应调至每曰最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。

治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

孕妇及哺乳期妇女用药：据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。儿童用药：请参见【用法用量】。老年用药：尚无针对性资料，市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

本品用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病的短期治疗。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

1、本品用药2周以内的耐受性一般较好，最常见的不良反应为局部烧灼感、刺激和瘙痒，发生率约0.5%，其它较少见的不良反应为刺痛、皴裂、红斑、毛囊炎、手指麻木、皮肤萎缩及毛细血管扩张，其发生率约为0.3%。 2、局部应用皮质类因醇尚可引起下述少见的局部不良反应：烧灼感、痒感、刺激、皮肤干燥、多毛症、痤疮样疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎，皮肤软化继发感染、皮肤萎缩、出现皮纹、痱子。 3、在极少数情况病例，用皮质类固醇治疗银屑病（或停药）可使病情加重或诱发脓型银屑病，故需注意监测。

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

丙酸氯倍他索乳膏： 1、儿科患者局部给药的吸引量较大，因此更易于发生全身毒性。 2、如出现刺激表现，应停药并予适当治疗。 3、如伴有皮肤感染，必需同时使用抗感染药物，如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。 4、不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。 5、与其它皮质类固醇一样，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治疗，局部皮质类固醇一般不能用于治疗座疮或单药治疗广泛的斑块型牛皮癣。 6、本品属于强效皮质类醇外用制剂。在低至每日0.8（相当于丙酸氯倍他索0.4mg）的剂量时即可抑制下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴，由于全身性吸收作用。可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴的抑制，部分患者可出现库欣综合症、高血糖及尿糖等表现。 7、应用强效皮质类固醇，大面积用药较长时间用药并采用封包方法均可增加系统吸收，所以，大面积皮肤应用大剂量强效皮质类固醇的患者，应定期进行尿游离可的松测定和ACTH刺激试验。评价下丘脑-垂体一肾上腺（HPA）轴的抑制情况。如发现HPA轴抑制，应停药、减少用药次数或换用低效类固醇。 8、在停药后，HPA轴功能一般能够立即和完全恢复，在少数情况下可出现撤药体征症状，需要补充皮质类固醇。 9、本品用药时间不能超过处方规定的用药疗程，不可接触眼部，不能用于处方以外的其它疾病，不能包扎、覆盖。患者应向医生报告任何局部不良反应。 10、孕妇及哺乳期妇女用药：丙酸氯倍他索为强效皮质类固醇，可经皮吸收，兔和小鼠皮下给药时均有致畸作用，致畸作用大于低效类固醇。尚未在妊妖妇女进行足够的，严格对照的研究。所以，在妊娠期间，只有当用药的可能获益超过对胎儿的潜在危害时才能使用本品。孕妇不能大面积.大量或较长时间使用本品。局部使用皮质类固醇是否可在乳汁中测出药物尚不清楚，哺乳期妇女慎用本品。 11、儿童用药：本品不推荐用于12岁以下儿科病人，由于儿童皮肤表面积与体重的比例高于成人。因此，儿科病人对局部皮质类固醇更加敏感，易引起下丘脑一垂体一肾上腺轴的抑制和库欣综合症。有报道显示，儿童应用本品可出现HPA轴抑制、库欣综合症和颅内高压。儿童HPA轴抑制的表现包括线性生长延迟、体重增加延迟、血皮质醇水平低及对ACmH刺激缺乏反应，颅内高压表现为囟门膨出，头痛及双侧祝神经乳头水肿 12、老年用药：尚不明确。 13、药物过量：局部应用本品的吸收量足以产生系统作用。应薄薄一层均匀涂于患处，一日2次，疗程不得超过2周、每周总剂量不能超过20g（相当于丙酸氯倍他索10mg），不能采用封包方法。 丙酸氯倍他索搽剂： 1、应用时如出现皮肤刺激，应停用，并采取相应措施。 2、大面积使用不能超过2周；若用药面积仅占体表的5%-10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50ml。 3、不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。 4、如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。 5、不可用于眼部。 6、本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 8、儿童用药：婴儿及儿童不宜使用。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。

1. 服用前请咨询医生或药师；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 糖尿病患者应在医生指导下使用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。