他唑巴坦钠

他唑巴坦钠

醋酸甲羟孕酮片

本品主要成分为他唑巴坦钠。

本品主要成分为：醋酸甲羟孕酮。化学名称: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

苏州东瑞制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20052459

注册证号H20140648

本品对哌拉西林敏感的细菌和因产β内酰胺酶而耐哌拉西的细菌有抗菌作用。

本品用于治疗下列疾病： 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、将适量本品用20ml稀释充分溶解后立即加入250ml液体中，静脉滴注。每次至少30min，疗程为7-10天。医院获得性肺炎疗程为7-14天，并可根据病情及细菌学检査结果进行调整。 2、肾功能正常的成人和青少年常用剂量为每8h给予4.5g联邦他唑仙每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6h、8h或12h给2.25g至4.5g。联邦他唑仙对于血透患者每次最大剂量为2.25g，每8h1次，并在每次透血后补加0.75g联邦他唑仙。

给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。 乳腺癌：推荐每日 500-1500mg，甚至每日高达 2g （大剂量可分成每天 2-3次用药）。 子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

本品禁用于对青霉素类头孢菌素类或β内酰胺酶抑制剂过敏者。

应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应，按照不良反应的严重程度而非发生频率依次罗列如下： 免疫系统异常 超敏反应（如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿） 内分泌异常 肾上腺皮质激素样作用（如类库欣综合征）、长期无排卵 代谢和营养异常 水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化 精神异常 意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质 神经系统异常 抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应（手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛） 眼部异常 视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成 心脏异常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速 血管异常 血栓栓塞疾病、潮热 呼吸道、胸部及纵膈异常 肺栓塞 消化道异常 便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐 肝胆异常 黄疸 皮肤和皮下组织异常 痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹 肾脏和泌尿系统异常 糖尿 生殖系统和乳腺异常 异常子宫出血（不规律、增加、减少）、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛 全身异常和给药部位不适 疲劳、注射部位反应、不适、发热 实验室检查 宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些报告提出在某些特定情况下，妊娠早期宫内暴露于孕激素类药物与胎儿生殖器异常有关。如果患者在使用本品时妊娠，则应被告知本品对于胎儿的潜在危害。2.哺乳：本品及其代谢产物可以分泌在乳汁中。虽尚无证据提示这将对被哺乳婴儿带来任何危害，仍建议在使用醋酸甲羟孕酮片治疗期间避免哺乳。儿童用药：不适用于儿童。老年用药：没有证据显示老年患者与年轻患者相比在药物代谢方面存在差异。因此，相同的剂量、禁忌和注意事项适用于每个年龄组。

本品对哌拉西林敏感的细菌和因产β内酰胺酶而耐哌拉西的细菌有抗菌作用。

本品用于治疗下列疾病： 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。

1、皮肤反应：如皮疹瘙痒等。消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。 2、局部反应：注射部位刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。 3、其他反应：血小板减少、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、转氨酶升高等这些反应发生在本品和氨基糖苷类联合治疗时。 4、本品偶然见下列不良临床现象：斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等，烦躁头晕焦虑等；其他反应：鼻炎呼吸困难等。

1、使用本品前，应详细询问患者对青霉素类药物、头孢菌素类药物、β-内酰胺酶抑制剂有无过敏史。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。 2、治疗期间，若患者岀现腹泻症状，应考虑是否有假膜性肠炎发生。若诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白等。 3、本品含钠、需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低血钾的可能。 4、当治疗由绿脓假单胞菌引起的院内肺炎时，应与氨基糖苷类药物联合使用。 5、孕妇、哺乳期妇女慎用。应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21天的患者。 6、12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用，且患者须进行定期随访。 ·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。 ·在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有临床抑郁治疗史的患者，在接受本品治疗时应受到密切监测。 ·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。 ·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平： a. 血浆/尿类固醇（如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮） b. 血浆/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素结合球蛋白 ·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛，在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变，则应立即停药。 ·虽然应用醋酸甲羟孕酮与诱发血栓栓塞性疾病并无明确因果关系，但不推荐本品用于任何具有静脉血栓栓塞（VTE）病史的患者。对于接受本品治疗时发生VTE 的患者，建议停用本品。 ·本品可能会引起类库欣综合征。 ·某些接受本品治疗的