他唑巴坦钠

他唑巴坦钠

来曲唑片

本品主要成分为他唑巴坦钠。

本品主要成份为来曲唑。

苏州东瑞制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20052459

国药准字H20133109

本品对哌拉西林敏感的细菌和因产β内酰胺酶而耐哌拉西的细菌有抗菌作用。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、将适量本品用20ml稀释充分溶解后立即加入250ml液体中，静脉滴注。每次至少30min，疗程为7-10天。医院获得性肺炎疗程为7-14天，并可根据病情及细菌学检査结果进行调整。 2、肾功能正常的成人和青少年常用剂量为每8h给予4.5g联邦他唑仙每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6h、8h或12h给2.25g至4.5g。联邦他唑仙对于血透患者每次最大剂量为2.25g，每8h1次，并在每次透血后补加0.75g联邦他唑仙。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

本品禁用于对青霉素类头孢菌素类或β内酰胺酶抑制剂过敏者。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品对哌拉西林敏感的细菌和因产β内酰胺酶而耐哌拉西的细菌有抗菌作用。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1、皮肤反应：如皮疹瘙痒等。消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。 2、局部反应：注射部位刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。 3、其他反应：血小板减少、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、转氨酶升高等这些反应发生在本品和氨基糖苷类联合治疗时。 4、本品偶然见下列不良临床现象：斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等，烦躁头晕焦虑等；其他反应：鼻炎呼吸困难等。

1、使用本品前，应详细询问患者对青霉素类药物、头孢菌素类药物、β-内酰胺酶抑制剂有无过敏史。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。 2、治疗期间，若患者岀现腹泻症状，应考虑是否有假膜性肠炎发生。若诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白等。 3、本品含钠、需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低血钾的可能。 4、当治疗由绿脓假单胞菌引起的院内肺炎时，应与氨基糖苷类药物联合使用。 5、孕妇、哺乳期妇女慎用。应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21天的患者。 6、12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法